有争议的植入管批准了
在2005 年7月二十八日, 粮食与药物管理局结束了对硅树脂胶凝体丰乳手术的一个13 年禁令和发布了认同信件对Mentor Corp 允许这些有争议的植入管的再介绍入医疗市场。这移动出现当Mentor Corp. 说服了粮食与药物管理局它的更新的硅树脂植入管比更旧的版本较不危险和更加耐久的。公司将使用这些植入管只在以下严密的安全条件下被批准每粮食与药物管理局guidlines 。
- 预期患者必须签署同意形式承认, 他们体会硅树脂丰乳手术的风险包括事实他们也许打破和要求替换甚至撤除。
- 辅导者只被允许卖硅树脂丰乳手术对完成一个成功的实用训练计划学会怎么插入这些植入管在方法使泪花和破损减到最小可能性的板被证明的整形外科医生。
- 辅导者必须做和维护登记跟踪植入管患者长期结果。
- 患者必须被教育关于事实如果植入管打破, 破损的作用偶尔地不导致直接症状。进一步, 患者尔后被劝告有MRI 在五年和二年以后检查破损。
- 辅导者必须进行10 年研究确定的丰乳手术的百分比将打破在那时间。
- 植入管研究必须由一个独立委员会验核。
- 粮食与药物管理局将回顾辅导者丰乳手术节目的结果在五年核实, 植入管执行依照被期望。
根据数据从美国社会为审美整容手术, 2004 年334,052 乳房增广执行了在美国, 主要使用盐水被填装的植入管被卖没有制约。消费者研究预言如果硅树脂丰乳手术回到市场, 200,000 名妇女将拜访整形外科医生得到他们在第一该年。健康关心在旁边, 硅树脂植入管有更多"自然" 出现和一贯性比盐版本, 和由消费者更喜欢因此。
1962 年1992 年硅树脂胶凝体丰乳手术被介绍了和第一次被取缔了在健康恐惧之中。研究从那以后未显示统计交互作用在硅树脂丰乳手术和癌症之间甚至罕见的自动免疫的疾病譬如lupus 。精选少量妇女发誓, 他们的健康恶化从片刻他们接受了他们的植入管, 然而这是逸事证据。当研究员研究一个大小组妇女与植入管比较与一个相等大小的小组没有他们, 区别在2 个小组之间不被观察在妇女的数量以肿瘤或自动免疫的疾病。
多数commom 问题被报告是剩余伤痕组织的形成在丰乳手术附近由于外国身体反应。如果它地方化, 它可能导致牵引和波纹作用在植入管的出现。如果伤痕组织整个地包围植入管情况叫做胶囊状的收缩。这些伤痕可能铸造植入管入不自然的圆形, 以便植入管患者看上去有棒球被困住在皮肤之下在她的胸口。这个情况更加频繁地显现出与光滑被围住的硅树脂植入管, 虽然它发生较小程度与盐植入管。植入管设置了在胸口肌肉之后有这个问题的更低的发生。当伤痕组织倾向于改革, 外科医生装每于罐中手工常常打破伤痕组织。然而这由制造商放逐, 因为它可能打破植入管和使制造商的保单无效。典型地, 有丰乳手术挛缩病人需要后续手术。
惊奇, 哮喘药物Accolate 证明了有用在防止和平衡扭转胶囊状的收缩, 虽然几个月药物治疗也许是必要的。
其它可能的复杂化包括seroma (浆液的流体的一件收藏品), hematoma (血液), synmastia (由决定流行的乳房被熔化在中心), 在最低处(植入管滑太远的下来胸口), 双重折叠(植入管的概述不corresspond 对乳房的自然折痕), 塌陷(植入管断裂), 组织坏死(组织地方化的困境) 并且传染。
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坦率的Hague 巨大对医疗事态感兴趣。 http://www.breast 种入2006.now
文章来源: Messaggiamo.Com
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