Implantes mamários de silicone revivido pelo FDA
Em 28 de julho de 2005, o FDA emitiu uma carta de aprovação para Mentor Corp acabar com a proibição de treze anos de idade sobre os implantes mamários de silicone gel. Este movimento surgiu como Mentor Corp persuadiu o FDA que a sua mais recente silicone Os implantes são menos perigosos e mais durável do que as versões mais antigas. A empresa vai empregar esses implantes apenas sob as seguintes condições estritas de segurança aprovado pelo FDA .- Os pacientes em perspectiva devem assinar um termo de consentimento forma de reconhecer que eles percebam os riscos de um implante mamário de silicone, incluindo o fato de que poderiam quebrar e necessidade de substituição ou remoção .- Mentor só é permitida a venda de implantes mamários de silicone para conselho-certificada cirurgião plástico que completam um programa de treinamento bem sucedido prático para aprender como inserir esses implantes de uma forma que minimiza as chances de quebra .- Mentor deve produzir e manter um registo para completa o implante pacientes resultados a longo prazo .- Os pacientes devem ser instruídos sobre o fato de que se implante uma quebra, o efeito da quebra de geralmente não causar sintomas imediatos. Além disso, é aconselhável ter um RM após 5 anos e 2 anos após essa data para verificar a ruptura .- Mentor deve realizar um estudo de dez anos para determinar a porcentagem de implantes mamários que vai quebrar na época .- O estudo deve ser analisada por um comissão independente .- Os resultados do implante de mama da Mentor programa será revisto pelo FDA em 5 anos para verificar que os implantes estão realizando expected.According como a American Society for Aesthetic Cirurgia Plástica, 334.052 aumentos do peito foram executados nos Estados Unidos em 2004 - a grande maioria empregando água salgada cheia de implantes que são vendidos sem qualquer restrição. Os estudos de mercado prevêem que, se o implantes mamários de silicone, volta ao mercado, 200.000 mulheres vão tê-los instalados no year.Silicone 1 implantes mamários de gel começou a vender em 1962 e foram proibidas em 1992 em meio a temores de saúde. Investigação, desde então, não mostrou nenhuma correlação estatística entre os implantes mamários de silicone e câncer ou doenças auto-imunes, como lúpus. Algumas mulheres vai jurar que a sua saúde deteriorou-se a partir do momento em que tiveram seus implantes colocado, mas esta é a prova anedótica. Quando os pesquisadores comparam um grupo grande de mulheres com implantes de um grupo tão grande sem eles, não houve diferença entre os dois grupos encontra-se no número de mulheres com câncer ou disease.Formation auto-imune do tecido cicatricial em excesso, devido a uma reação de corpo estranho é comum. Se for localizada, ela pode causar efeitos de tração e ondulações na aparência do implante. Se o tecido cicatricial circunda completamente o implante a condição é chamada de contração capsular. Essas cicatrizes podem ligar o implante em uma forma redonda natural, de modo que parece que a mulher tem uma bola de beisebol preso sob a pele do seu peito. Esta condição é mais comum com bom-implantes de silicone murado, embora ocorra em menor medida com implantes salinos também. Implantes colocados atrás do músculo peitoral tem uma incidência muito menor do presente problema. Cirurgiões vezes pode romper o tecido cicatricial manualmente (o que não é recommeded, pois ele pode quebrar o implante e anular a garantia do fabricante), mas muitas vezes o acompanhamento cirurgia é droga da asma needed.The Accolate tem sido usada com algum sucesso para prevenir e até reverter a contração capsular, apesar de meses de tratamento pode ser required.Other possíveis complicações incluem seroma (coleção de líquido seroso), hematoma (sangue), synmastia (peitos que parecem estar fundidos no centro), fundo do poço (implante slides muito abaixo do peito), double-fold (o implante de contorno não corresspond ao vinco natural do peito), deflação (quebra do implante), necrose tecidual (morte do tecido localizada) e infection.Frank VanderlugtPlease visite nosso site em http://www.breast-implant-2006.now para obter mais informações e encaminhamentos médicos.
Artigo Fonte: Messaggiamo.Com
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