FDA nadert Voltooiing van Overzicht van de Stimulatie van de Zenuw van de Nervus vagus voor Chronische Depressie
Op 2 Juni om 8:00 p.m. ET, Reuters gaf de nieuwsdienst een persmededeling uit aankondigend dat FDA bijna definitief overzicht van de voorwaarden voltooid heeft die in Februari "geachte approvable" brief voor Therapie VNS als behandeling voor chronische depressie worden geschetst. Cyberonics Inc. zei dat FDA bijna definitief overzicht van voorwaarden voltooid had die in de goedkeuring van Februari van zijn geïnplanteerd apparaat voor behandeling van chronische depressie worden geschetst.
FDA keurde de etikettering van het Systeem van de Therapie VNS hangende definitieve, protocollen voor een post-marketing het doseren studie en een geduldige registratie, evenals resolutie van de productie van kwesties en om het even welke nog te behandelen klinische proefkwesties goed.
Het bedrijf zei een vervolginspectie van zijn hoofdkwartier van Houston op Maandag zal beginnen. Het zei ook vier manuscripten van klinische proeven van het apparaat voor publicatie in "geëerbiedigde psychiatrische peer-herzien dagboeken." werden goedgekeurd
In een verklaring, zei Skip Cummins van de President het bedrijf denkt om verkoop van het apparaat voor "behandeling-bestand depressie" te lanceren zodra de minder belangrijke etiketteringsveranderingen worden aangebracht en de vervolginspectie is naar genoegen voltooid.
Cyberonics zei ook het een formele stille periode met betrekking tot alle openbare mededelingen in afwachting van een definitief FDA besluit ingegaan is of andere materiële informatie die onthulling vereisen.
In een verklaring, zei Skip Cummins van de President het bedrijf denkt om verkoop van het apparaat voor "behandeling-bestand depressie" te lanceren zodra de minder belangrijke etiketteringsveranderingen worden aangebracht en de vervolginspectie is naar genoegen voltooid.
Charles Donovan was een patiënt in de FDA onderzoeksproef voor de stimulatie en de depressie van de nervus vaguszenuw. Na 25 jaar van chronische depressie, genas de stimulatie van de nervus vaguszenuw volledig zijn chronische depressie. De auteur is zo dankbaar en humbled door dit opmerkelijke apparaat. Hij stelt is reis in zijn boek uit het Zwarte Gat te boek: De Gids van de Patiënt voor de Stimulatie en de Depressie van de Zenuw van de Nervus vagus
Leer meer bij zijn website: http://www.VagusNerveStimulator.com
Artikel Bron: Messaggiamo.Com
Related:
» Legit Online Jobs» Wholesale Suppliers
» The Evolution in Anti-Spyware
» Automated Money Machine On eBay
Webmaster krijgen html code
Voeg dit artikel aan uw website!
Webmaster verzenden van artikelen
Geen registratie vereist! Vul het formulier in en uw artikel is in de Messaggiamo.Com Directory!
