Siliconen borstimplantaten nieuw leven ingeblazen door de FDA
Op 28 juli 2005 heeft de FDA een brief van Mentor Corp goedkeuring aan de beëindiging van het dertien jaar oude verbod op siliconen-gel borstimplantaten. Deze beweging kwam over als Mentor Corp overtuigd de FDA dat de nieuwere siliconen implantaten zijn minder gevaarlijk en duurzamer dan oudere versies. Het bedrijf zal in dienst deze implantaten alleen onder de volgende strikte veiligheidsvoorwaarden door de FDA goedgekeurd .- Toekomstige patiënten moeten ondertekenen van een toestemming vorm te erkennen dat ze zich realiseren de risico's van een siliconen borstimplantaat waaronder het feit dat ze konden breken en behoefte vervanging of verwijdering .- Mentor is alleen toegestaan voor siliconen borstimplantaten te verkopen aan board-gecertificeerde plastische chirurgen die volledig een succesvolle praktische training om te leren hoe deze implantaten invoegen op een manier die de kans op breuk geminimaliseerd .- Mentor moeten produceren en onderhouden van een register spoor de patiënten implantaat lange termijn resultaten .- Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het feit dat als er een breekt implantaat, het effect van de breuk meestal niet leidt tot onmiddellijke symptomen. Verder is het aangeraden om een MRI na 5 jaar en 2 jaar om te controleren op breuk .- Mentor moeten uitvoeren van een tien jaar onderzoek naar het percentage van de borstimplantaten die zal breken in die tijd bepalen .- De studie moet worden beoordeeld door een onafhankelijke commissie .- De resultaten van de borst Mentor implantaat programma zal worden geëvalueerd door de FDA in 5 jaar te controleren of de implantaten presteren als expected.According aan de American Society for Aesthetic Plastische Chirurgie, 334.052 borst augmentaties werden uitgevoerd in de Verenigde Staten in 2004 - de overgrote meerderheid in dienst zout water gevulde implantaten die worden verkocht zonder beperking. Consument enquêtes voorspellen dat als de siliconen borstimplantaten terugkeer naar de markt, zal 200.000 vrouwen hebben ze geïnstalleerd in de 1e year.Silicone-borstimplantaten begonnen met de verkoop in 1962 en werden verboden in 1992 temidden van de gezondheid van angsten. Onderzoek sindsdien is gebleken dat er geen statistisch verband tussen siliconenimplantaten en kanker of auto-immuunziekte zoals lupus. Sommige vrouwen zullen zweren dat hun gezondheid verslechterde vanaf het moment dat ze hadden hun implantaten geplaatst, maar dit is anekdotisch bewijs. Toen onderzoekers vergeleken een grote groep van vrouwen met implantaten een even grote groep zonder hen, geen verschil tussen de twee groepen is te vinden in het aantal vrouwen met kanker of auto-immune disease.Formation van overtollig littekenweefsel als gevolg van een vreemd-lichaam reactie is gemeenschappelijk. Als het is gelokaliseerd, kan dat leiden tot tractie en kabbelende effecten in het uiterlijk van het implantaat. Als het littekenweefsel volledig omcirkelt het implantaat aan de voorwaarde wordt genoemd capsulaire contractie. Deze littekens kunnen binden het implantaat in een onnatuurlijke ronde vorm, zodat het lijkt alsof de vrouw heeft een honkbal geplakt onder de huid op haar borst. Deze aandoening komt vaker voor met gladde wand siliconen implantaten, maar het gebeurt in mindere mate met zout implantaten ook. Implantaten geplaatst achter de borstspier hebben een veel lagere incidentie van deze probleem. Chirurgen kunnen soms breken de littekenweefsel handmatig (die niet recommeded, als het kan breken het implantaat en vervalt de garantie van de fabrikant), maar vaak follow-up-operatie is needed.The astma medicijn Accolate is gebruikt met enig succes te voorkomen en zelfs om te keren capsulaire contractie, al maanden van de behandeling kan required.Other mogelijk complicaties zijn Seroom (een verzameling van sereuze vloeistof), hematoom (bloed), synmastia (borsten die lijken te zijn gesmolten in het midden), een dieptepunt van (dia's implantaat te ver van de borst), dubbel-voudige (het implantaat schema's niet corresspond aan de natuurlijke borst plooi), deflatie (de pauzes implantaat), weefsel necrose (plaatselijk afsterven van weefsel) en infection.Frank VanderlugtPlease onze site op http://www.breast-implant-2006.now bezoeken voor meer informatie en medische verwijzingen.
Artikel Bron: Messaggiamo.Com
Related:
» Tattoo Me Now!» Turbulence Training.. is Amazing
» Acne Free In 3 Days
» Master Cleanse Secrets 10 Day Di
Webmaster krijgen html code
Voeg dit artikel aan uw website!
Webmaster verzenden van artikelen
Geen registratie vereist! Vul het formulier in en uw artikel is in de Messaggiamo.Com Directory!
