고아 약: 거의 비슷하게 희망이 어디에 있는지 희망하십시오
뉴욕, 뉴욕, 2004년 2월 18일? 그의 닥터에게 방문에, 게리 Jacob는 참혹하게 소식을 들었는가? 닥터의 그 자신, 그러나 친구에 관하여 아닙니다.
그의 아이들 중 하나로 놀고 있는 동안, 닥터의 친구는 넘어지고 늑골을 끊었다. 그것은 충분히, 그러나 병원에 검사 도중, 아버지는 깜짝 놀라는 및 완전히 의외 진단으로 명중되었는가? 그는 질병, 골수 혈액 암을 다발성 골수종으로 알려져 있어 달라고 했다.
진단은 아무것도 사형 선고 보다는 더 적은 아니었다.
Jacob는 다발성 골수종 환자의 고뇌의 알고 있었다. 질병은 불치와 거의 항상 치명적, 유효한 처리가 있는 희소한 질병에는의 한이다. 그들은 대부분의 약품 제조업자가 피한 "고아" 질병으로 참을성 있는 인구가 작기 약의 상업적인 발달이 경제적으로 매력 없는 것과 같이 보이기 때문에 알려진다.
Jacob 씨는, Callisto Pharmaceuticals, Inc. 의 작은 만하탄 근거하기 biopharmaceutical 회사의 최고 경영 책임자로, 그가 다발성 골수종 환자를 위한 "Atiprimod이라고" 칭하기 새로운 고아 약을 개발하기 과학적인 노력을 지도하고 있기 때문에 알고 있었다.
"우리가 하고 있는 무슨은 아버지 질병 저 집으로 진짜로 중요하다,"는 말한다 Jacob 씨를 가져왔다. "모두는 우리가 약을 더 다발성 골수종을 대우하는 필요로 한ㄴ다는 것을 동의한다. 있다 거기 모든 환자를 위한 효과적인 처리의 부족 때문에 진짜 희망 없이 죽어 사람들이 밖으로."
꾸준히 증가 수에서는, 고아 약은 약간 또는 전혀 없 존재한 희망의 새로운 복용량을 제공하고 있다. 연방 식품 의약국의 고아 약 프로그램의 처음의 앞에 십년간에서는, 10의 약은 고아 질병을 위한 제약 회사에 의해 개발되었다. 십년간에서는, FDA가 거의 밝히기 때문에 250의 새로운 약은 개발되고 찬성되고, 수백은 더 진행중이다.
Atiprimod는 시장으로 그것의 방법을 가는 그것들중 하나이다. Callisto는 최근에 값이비싼 발달 과정을 계속하기 위하여 재정적인 동기유발을 회사에게 제공하는 FDA에서 고아 약 지적을 얻었다.
프로그램은 200,000 이하 참을성 있는 인구로 고아 질병을 위한 약을 포함한다.
미국에 있는 25 백만인 대략 희소한 무질서 보고를 위한 국가 조직은으로 추정된 고아 질병 6,000 고통받는다.
FDA가 1983년에 효력을 나타내고 포장할 이 질병에 환자를 위한 새로운 약을 위한 도로를 프로그램할 때까지 낭포성 섬유증과 같은 질병 암의 HIV 감염한 사람들, Gaucher의 질병, 혈우병 및 희소한 모양에 영향을 미치는 효과적인 약 없이 고아 중 합병증은 이었다.
큰 약품 제조업자는 계속 노력에서 크게 없다.
고아 약 프로그램의 부이사에 따르면, 죤 McCormick, 고아 약 지적을 위한 신청의 단지 15% 박사는 더 큰 제약 회사에게서 왔다.
이유: 형편이 나쁜 투자 수익의 기대.
FDA는 약 동기유발을 고아로 만드는가? 매매 배타성의 교부금, 7 년 및 감세? 개척으로 유망한 약 후보자와 가진 작은 제약 회사를 당겼다.
미래가 더 밝은 동안, 업무는 아직도 고아 질병을 위한 약을 개발하기 위하여 기죽이고 있다.
근위축성 측방 경화증 (ALS), 또는 루게릭 병은, 매년 진단된 8,000의 새로운 사례를 가진 30,000명의 미국인에 영향을 미친다; 30,000명의 환자 대략 또한 Huntington의 질병 영향.
몇몇 질병은 건강의 국가 학회에 따라 100명 미만 환자에, 영향을 미친다.
추정된 50,000명의 환자는 해마다 진단된 15,000명의 새로운 환자와 가진 다발성 골수종이 있다. 작년에, FDA는 질병에 환자를 위한 새로운 약 Velcade를 찬성했다. 그러나, 유효한 처리 없이 지금도 몇명의 다발성 골수종 환자가 있다.
Velcade의 preclinical 발달 그리고 임상 시험에 있는 중요한 역할을 하고 지금 Callisto의 의학 자문 위원회의 일원인, 케네스 C. 앤더슨 박사는 다발성 골수종을 대우하는 약 더를 위한 필요를 보는 전문가 중 이다.
"그는 들어갈 것을 평가를 위해 Atiprimod가 다발성 골수종 환자에 있는 임상 시험에 보도록 흥분한다," Jacob는 앤더슨의 말했다. "그는 그것에는 다른 약에 반응하지 않은 환자를 돕는 기회가 다는 것을 믿는다. "
앤더슨 박사는 하버드 의과 대학에 보스톤, MA 및 의학 교수에 있는 Dana-Farber Cancer 학회의 Jerome Lipper 다발성 골수종 센터의 지도자이다.
Atiprimod를 위한 단계 I/IIa 예심은 이달 말에 시작되기 위하여 예정된다.
Callisto의 선임 부사장 Donald Picker 박사는, 약 발달의, 계속 국가 Cancer 학회에 과학자와 협력하여 Atiprimod의 학문이 아주 유망하다는 것을 말했다.
"실지로, 우리는 이들에서 Atiprimod가 3가지의 방법에 있는 암세포와 종양에 개입하는 가능성으로 가지고있ㄴ다 학문을 일찌기 보여주었는가? 그들의 대형을, 그들의 죽음을 프로그램해서 및 그들의 생존에 필요한 혈관을 성장하는 그들의 기능을 제한해서 금해서. 함께 가지고 가, 이 발견은 Atiprimod가 잠재적으로 인간적인 암에 있는 치료 내정간섭을 위한 발달을 위한 화합물의 비발한 종류를 대표할 수 있었다는 것을," 말했다 Picker 박사를 건의한다.
저자에 관하여
알렉스 Michelini는 뉴욕 매일 뉴스에 이전 상을 받은 취재원 또는 편집자이다. 그의 신용은 의학 비용에 시리즈를 위한 퓰리처상을 위한 지명을 포함한다. 그의 명예 사이에서, Michelini 씨는 마감 시간 클럽 포상, 하나 페이지 포상, AP 통신 포상 및 뉴욕 압박 클럽 포상을 받았다 (두번). 그는 뉴욕 타임즈에서, 월스트리트 저널, 런던 시간, New York Post, 뉴욕 매일 뉴스, Bloomberg 라디오 & 텔레비젼, CNNfn, WCBS 라디오 & 텔레비젼 나타나는 기사에 알렉스 Michelini 홍보 활동의 창시자이고, 발전하고 공저했다. 승리는, Christian Science Monitor, 폭스 tv, 로이터, Newsday 및 다른 미디아 대리점 라디오로 방송한다.
michelinialex@aol.com
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