만성 불경기를 위한 미주신경 신경 자극의 검토의 완료가 Fda에 의하여 접근한다
8:00 pm에 6월 2일에 등등, 로이터 통신사는 FDA가 거의 만성 불경기를 위한 처리로 VNS 치료를 위한 2월 "간주한 approvable" 편지에서 개설된 조건의 마지막 검토를 완료했다는 것을 알리는 보도 자료를 발행했다. FDA가 거의 만성 불경기의 처리를 위한 그것의 이식했었던 장치의 2월 승인에서 개설된 조건의 마지막 검토를 완료했었다는 것을 Inc Cyberonics Inc.는 밝혔다.
FDA는 제조 문제점과 어떤 걸출한 임상 시험 문제점든지의 해결책 뿐만 아니라 post-marketing 투약 학문과 환자 기입을 위한 VNS 치료 체계 팬딩되어 있는 마지막에게 레테르를 붙이, 의정서를, 찬성했다.
회사는 휴스턴 그것의 사령부의 속행 검사가 월요일에 시작될 것이라고 말했다. 그것은 또한 장치의 임상 시험에서 4개의 원고가 "존중한 정신병학 peer-reviewed 전표에 있는 간행물을 위해." 받아들여졌다는 것을 밝혔다
계산서에서는, 일단 작은 레테르를 붙이는 수정되면 회사가와 속행 검사 만족하게 완료되었다는 것을 "처리 저항하는 불경기"를 위한 장치의 판매를 시작할 것으로 예상한ㄴ다는 것을 대통령 건너뜀 Cummins는 밝혔다.
Cyberonics는 또한 밝혔다 노출을 요구하는 마지막 FDA 결정 다른 물자 정보까지 모든 공중 커뮤니케이션에 관하여 형식적인 조용한 기간에 진입했다는 것을.
계산서에서는, 일단 작은 레테르를 붙이는 수정되면 회사가와 속행 검사 만족하게 완료되었다는 것을 "처리 저항하는 불경기"를 위한 장치의 판매를 시작할 것으로 예상한ㄴ다는 것을 대통령 건너뜀 Cummins는 밝혔다.
찰리 Donovan는 미주신경 신경 자극과 불경기를 위한 FDA 조사 가능한 예심에 있는 환자이었다. 25 년의 만성 불경기 후에, 미주신경 신경 자극은 완전하게 그의 만성 불경기를 치료했다. 저자는 그래서 이 현저한 장치에 의해 고맙게 여기고는 천하게 해 이다. 그는 블랙 홀에서이다 그의 책에 있는 여행 역사에 남긴다: 미주신경 신경 자극과 불경기에 환자의 가이드
그의 웹사이트에 더 많은 것을 배우십시오: http://www.VagusNerveStimulator.com
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