Implants Discutibili Approvati
Su luglio ventotto del 2005, la FDA ha concluso un divieto di 13 anni di implants di seno del silicone-gel ed ha pubblicato una lettera di approvazione a Mentor Corp permettendo la rintroduzione di questi implants discutibili nel mercato medico. Questo movimento è succed mentre Mentor Corp. ha persuaso la FDA che i relativi più nuovi implants del silicone sono meno pericolosi ed ancor più durevoli che le più vecchie versioni. L'azienda impiegherà questi implants soltanto nelle seguenti circostanze rigorose di sicurezza approvate per i guidlines della FDA.
- i futuri pazienti devono firmare una forma di consenso che riconoscono che realizzano i rischi di implant di seno del silicone compreso il fatto che possono rompere e richiedere il rimontaggio o persino la rimozione.
- al mentor è permesso soltanto vendere i implants di seno del silicone ai chirurghi di plastica di bordo-certified che completano un programma di formazione pratico riuscito per imparare come inserire questi implants in un senso che minimizza le probabilità delle rotture e della rottura.
- il mentor deve fare ed effettuare una registrazione per rintracciare i risultati di lungo termine dei pazienti del implant.
- i pazienti devono essere istruiti circa il fatto che se un implant si rompe, l'effetto della rottura non causa occasionalmente i sintomi immediati. Più ulteriormente, i pazienti si raccomandano da allora in poi di avere un MRI dopo cinque anni e due anni da controllare per vedere se c'è rottura.
- il mentor deve intraprendere gli studi di 10 anni per determinare la percentuale dei implants di seno che si romperanno in quel tempo.
- lo studio del implant deve essere verificato da un comitato indipendente.
- La FDA rivedrà i risultati del programma del implant di seno del mentor durante cinque anni per verificare che i implants stanno effettuando come previsto.
Sulla base dei dati dalla società americana per ambulatorio di plastica estetico, 334.052 incrementi del seno sono stati effettuati in unito Dichiara in 2004, principalmente per mezzo dei implants riempiti dell'acqua salata che sono venduti senza limitazione. Gli studi del consumatore predicono che se i implants di seno del silicone rinviano al mercato, 200.000 donne visiteranno i chirurghi di plastica per ottenerle durante il primo anno. Le preoccupazioni di salute da parte, implants del silicone hanno una più apparenza e consistenza "naturali" che la versione salina e quindi sono preferite dai consumatori.
i implants di seno del Silicone-gel in primo luogo sono stati introdotti in 1962 e si sono vietati in 1992 in mezzo dei timori di salute. La ricerca da allora non ha indicato correlazione statistica fra i implants di seno del silicone ed il cancro o persino le malattie autoimmuni rare quale il lupus. Un prescelto poche donne giurerà che la loro salute si è deteriorata dal momento che hanno ricevuto i loro implants, comunque questa è prova anecdotal. Quando i ricercatori studi che paragonano un grande gruppo delle donne ai implants ad un gruppo uguale-graduato senza di loro, nessuna differenza fra i 2 gruppi è osservata nel numero di donne con i tumori o le malattie autoimmuni.
La maggior parte del problema del commom segnalato è formazione del tessuto eccedente della cicatrice intorno al implant di seno dovuto una reazione del straniero-corpo. Se è localizzato, può causare la trazione e gli effetti d'increspatura nell'apparenza del implant. Se il tessuto della cicatrice interamente circonda il implant la circostanza è denominata contrazione capsulare. Queste cicatrici possono modellare il implant in una figura arrotondata artificiale, di modo che il paziente del implant sembra avere un baseball attaccato sotto la pelle sulla sua cassa. Questa circostanza si sviluppa più frequentemente con i implants liscio-smooth-walled del silicone, benchè si presenti a un grado inferiore con i implants salini pure. I implants regolati dietro il muscolo della cassa hanno un'incidenza molto più bassa di questo problema. Mentre il tessuto della cicatrice tende a riformare, i chirurghi inscatolano l'ogni ogni tanto rompono il tessuto della cicatrice manualmente. Comunque questo è proscritto dal fornitore, poichè può rompere il implant e svuotare la garanzia del fornitore. Tipicamente, i pazienti con le contratture del implant di seno richiedono la chirurgia di aggiornamento.
Sorprendentemente, la droga Accolate di asma ha dimostrato utile nell'evitare e perfino invertire la contrazione capsulare, benchè i mesi del trattamento della droga potessero essere necessari.
Altre complicazioni possibili includono il seroma (una collezione di liquido serous), il hematoma (anima), synmastia (seni a che schiocchi fino sono fusi nel centro), basante fuori (implant fa scorrere il basso troppo lontano la cassa), doppio-si piegano (il profilo del implant non corresspond alla piega naturale del seno), deflazione (le rotture del implant), necrosi del tessuto (demise localizzato del tessuto) ed infezione.
Circa l'autore:
Hague franco si interessa il grande particolarmente gli argomenti medici. http://www.breast-implant-2006.now
Fonte dell'articolo: Messaggiamo.Com
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