FDA si avvicina al completamento della revisione della stimolazione del nervo vago per la depressione cronica
Il 2 giugno alle 8:00 pm ET, il servizio di stampa Reuters ha diffuso un comunicato stampa che annuncia che la FDA hanno quasi completato la revisione finale delle condizioni delineate nel febbraio "ritenuto approvabile" lettera per VNS Therapy come un trattamento per la depressione cronica. Cyberonics Inc. ha detto che la FDA aveva quasi completato la revisione finale delle condizioni delineate nel febbraio l'approvazione del suo dispositivo impiantato per il trattamento dell'infezione cronica depression.The FDA ha approvato la VNS Therapy System attesa finale di etichettatura, i protocolli per un accordo post-marketing studio di dosaggio e del Registro dei pazienti, nonché la risoluzione di problemi di fabbricazione e di qualsiasi issues.The sospeso sperimentazione clinica società ha detto che un follow-up di controllo della sua sede Houston inizieranno Lunedi. Ha anche detto che quattro manoscritti provenienti da studi clinici del dispositivo sono stati accettati per la pubblicazione in "rispettato psichiatrici peer-reviewed ". In una dichiarazione, Chief Executive Skip Cummins ha detto la società prevede di lanciare le vendite del dispositivo per il" trattamento della depressione resistente ", una volta minore di etichettatura vengono apportate modifiche e il follow-up l'ispezione è stata soddisfacente completed.Cyberonics ha anche detto che è entrato in un periodo di formale tranquilla per quanto riguarda tutte le comunicazioni al pubblico, in attesa di una decisione finale della FDA o di altri materiali che richiedono informazioni disclosure.In una dichiarazione, Chief Executive Skip Cummins ha detto la società prevede di lanciare le vendite del dispositivo per il "trattamento della depressione resistente", una volta minore di etichettatura vengono apportate modifiche e il follow-up di controllo è completed.Charles stato soddisfacente Donovan era un paziente nel processo di sperimentazione della FDA per la stimolazione del nervo vago e la depressione. Dopo 25 anni di depressione cronica, stimolazione del nervo vago, completamente guarito la sua depressione cronica. L'autore è molto grato e umiliato da questo dispositivo notevole. Egli è cronache di viaggio nel suo libro "Out of The Black Hole: Guida del paziente di Vagus Nerve Stimulation e DepressionLearn per maggiori informazioni sul suo sito web: http://www.VagusNerveStimulator.com
Fonte dell'articolo: Messaggiamo.Com
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