Intraprendendo sei programmi di sigma - guida di
riferimento per in-House e decisioni di outsourcing
Sulla base di una congettura selvaggia da un socio
vicino di mine, ci è bene oltre 2.000 ristoranti nella zona de
Manhattan e nelle relative città circostanti. Anche se non
posso convalidare l'esattezza assoluta del suo conteggio, spero che è
nel ballpark, poiché sembra essere uno di quei tipi che sembrano
conoscere tutto circa tutto nella vita (ed in più). Il suo
sogno deve essere su pericolo; se accade mai, già ritengo
spiacente per gli altri due contestants, che saranno decimati
indubbiamente sulla TV nazionale. E, l'OH sì, inoltre sembra
essere un amante dell'alimento. Ci è definitivamente una
certa credibilità alla sua valutazione.
Ci è un punto da fare da questa storia (selo fidi di!).
Malgrado il numero opprimente di ristoranti in
città-che-mai-dorme, ci è soltanto un dozzina circa che allineare
godo e realmente osservi in avanti alla visita. Sono sicuro che
anche se provo ogni singola di queste 2.000 posizioni, "can't-manchi"
la lista sarà più che 50. Così, presupponendo la figura del
mio compagno è ragionevolmente esatto, che cosa io fa dell'altre
1.950 impresa? Non molto, sono impaurito. Purtroppo, ci è
abbondanza degli esempi come questa nella vita. Spendendo
molti, molti anni in parecchie università (ugualmente che imbarazzano
un numero per ammettere), ho studiato sotto circa 100 professori.
Tuttavia, ci sono soltanto tre chi considerare gli
insegnante-individui grandi che hanno influenzato significativamente
la mia vita e di cui le lezioni realmente mi ricordo.
Tragicamente, l'esempio non si arresta qui. Ci è
una pletora di sei esperti di sigma fuori là. Una ricerca
semplice su Google "sul consulente in materia di sigma sei" ha reso i
ritorni whopping un 70.000+. La maggior parte di questa gente,
sono impaurito, sono mediocre nel migliore dei casi.
Così, come considerate o intraprendete un programma di
sigma sei, come selezionate il vostro advisor(s) competente ed in
maniera fidata? Con tanti auto-avete affermato gli esperti, come
trovate uno chi è di destra per voi? Dovreste fare partecipare
gli stranieri affatto? Come sapete se potete fare con successo
questo soltanto con le vostre risorse interne? Poichè ponder
queste domande fondamentali, la seguente guida di riferimento può
essere di interesse.
Addestramento e sviluppo adeguati delle risorse interne
La parola "interna" dovrebbe essere data risalto a qui,
poiché è la mia credenza forte che la dipendenza di lunga durata e/o
continua dalle risorse esterne non è sana-finanziario o strategico.
Piuttosto, l'aiuto esterno dovrebbe essere utilizzato su una
base come-necessaria per i motivi molto specifici. Non
dipendiamo dai nostri medici medici per mantenerli sani-piuttosto, li
usiamo il più bene per i controlli normali ed aiutarli rapidamente a
recuperare da una malattia. Un'organizzazione di affari che
utilizza le risorse esterne è differente. Come guida di
riferimento, la spiegazione razionale per assistenza esterna può
rientrare in due categorie del livello elevato. Questi sono:
Assistenza nell'addestramento delle risorse interne
Per su successo andante del vostro programma di sigma
sei, è cruciale che la conoscenza e la competenza interne in primo
luogo sono sviluppate allora mantenuta continuamente. I vostri
bisogni di addestramento specifici dipendono dalle vostre
possibilità attuali ed il livello e la sincronizzazione dei vostri
obiettivi. In primo luogo, ottenga attualmente un'idea per il
numero "di cinghie nere matrici certificate," "cinghie nere" e "fasce
verdi" nella vostra organizzazione. Ci sono sensi numerosi fuori
là ottenere questi titoli, in modo da scopra come, quando e via quale
organizzazione questi individui sono stati certificati. Dopo,
consideri i sei esperienza di progetto di sigma in questi individui e
l'importanza dei risultati passati. Come regola pratica di base,
ogni cinghia nera dovrebbe trasportare ogni anno approssimativamente
$1M nel risparmio o nell'costo-evitare. Come un'altra regola
pratica, il rapporto della cinghia nera alla fascia verde dovrebbe
essere fra 1:3 e 1:6. Una cinghia nera matrice per ogni
divisione o posizione con l'altretanto come 1.000 - 1.500 gente è
spesso sufficiente. Nel decidere quali individui dovrebbero
essere addestrati, considerano l'interesse del candidato posizione e
priorità bassa sugli attrezzi statistici di base (o compiacenza
livellata e corrente imparare). Questi individui dovrebbero
anche possedere la conoscenza del commercio (cioè, non selezioni
qualcuno che abbia fatto parte appena dell'azienda ultima settimana)
così come il rispetto dai suoi pari (cioè, non selezioni qualcuno
perché non avete alcuni altri programmi per him/her). Infine,
resista alla tentazione sopra-addestrano. Deve di nessun
beneficio all'organizzazione avere tutto addestrato, a meno che le
abilità siano utilizzate e la linea inferiore benefici è realizzata
da nella fase iniziale.
Assistenza nei risultati di trasporto della linea di
fondo
In questo ruolo, state chiedendo alle risorse esterne
per trasportare i risultati specifici usando il sigma sei e forse
altri attrezzi e tecniche. Prima della selezione delle risorse
esterne, è essenziale che prendiate il comando nella definizione
degli obiettivi e nella regolazione dei test di verifica di successo.
Avendo i consulenti definisca la loro propria portata di lavoro
può essere una cosa pericolosa. Potete immaginare ottenere in
una carrozza e lasciare il driver decidere dove desiderate andare?
In questo metodo, comunichi chiaramente i vostri obiettivi ed il
driver della carrozza di obiettivi-(risorse esterne) può deciderlo
e/o raccomandare voi sugli itinerari specifici per prendere, ma che
il bisogno ha un'immagine libera del vostri obiettivo e destinazione.
La risorsa e l'amministrazione cronometrano i requisiti
Potete dire a mólto circa una persona osservando dove
he/she spende la maggior parte del suoi tempo e soldi.
Spendete il vostri tempo e soldi sulle cose che
considerare importante. Questo punto (tranne essere un ricordo
che dovrei dare al mio fianc�©e una chiamata) ha
applicabilità nel commercio pure. Se desiderate accertare ai
sei riusciti l'iniziativa di sigma, sia sicuro cadere nell'amore con
il programma. Stanzii abbastanza preventivo e risorse per
ottenerlo correttamente fuori della terra. Se la vostra
organizzazione già ha un programma di sigma sei (forse funzionando
per parecchi anni) che ha colpito un plateau, sia l'agente del
cambiamento a rejuvenate esso e cose di girata intorno.
Forse la vostra organizzazione ha avuta troppe distrazioni
nel passato e mai abbastanza con successo ha effettuata un programma
di sigma sei. Queste distrazioni, nelle industrie di Pharma e di
Biopharma, possono venire in molti sapori. La lista tipica delle
distrazioni per la maggior parte delle organizzazioni regolate FDA
include:
? Reclami del cliente (scritti e
verbal)-accumulazione, analisi e chiusura;
? CAPA-both esternamente (come conseguenza del reclamo del
cliente, per esempio) ed internamente generato (come conseguenza del
prodotto non conforme, per esempio);
? Problemi di qualità del fornitore e/o possibilità
trattata inadeguata;
? Decisioni importanti potenziali di manufacturing di
contratto (particolarmente importanti per molte aziende di Biopharma a
questo punto a tempo); e
? La conformità edizione-forse una FDA avversa
verifica i risultati e/o la ricevuta delle lettere d'avvertimento.
Eviti l'errore comune di credere che il programma di sigma
sei sia ancora un altra cosa da preoccuparsi circa oltre che gli
articoli urgenti elencati sopra. Invece, osservi l'iniziativa di
sigma sei come mezzi per risolvere efficacemente i suddetti problema.
Per esempio, il sigma sei non è un altro sforzo separato in
cima al vostro tentativo continuo di migliorare le vostre edizioni di
qualità o di ridurre un tempo di ritorno, ecc lunghi.
Piuttosto, sei attrezzi di sigma e tecniche dovrebbero essere
usati come attrezzi per contribuire a risolvere i vostri problemi di
qualità, riducono il vostri termine d'esecuzione, ecc.
L'amministrazione inoltre deve dedicare un certo tempo da
sè di imparare i principi fondamentali del sigma sei.
L'amministrazione non deve sapere effettuarlo la DAINA ed ANOVA
ma, ad un minimo,
se abbia una conoscenza di con i termini chiave e
sia informato del metodo generale. Ci sono molti attrezzi
operativi di miglioramento e le tecniche disponibile-tuttavia, capire
del metodo ben definito, costantemente seguito e stabilito del sigma
sei dimostreranno particolarmente importante.
Se l'amministrazione difetta della conoscenza o
dell'esperienza in funzionamento dei sei programmi di sigma, aiuto
esterno di ricerca. In tal modo, resista alla tentazione di
lasciare le risorse esterne che prendono il controllo del vostro
programma. Sono i vostri assistenti, ma il cliente deve prendere
la proprietà, regolare il senso e prendere le decisioni chiave
finali. Da uno stagno potenziale, cerchi quei con il sigma
entrambi i sei e le scienze biologiche industry-specifico
knowledge/experience. Durante la selezione iniziale, assicurisi
che riterrete comodi con la vostra selezione ad un livello personale.
E comunichi il più d'importanza, chiaramente le vostre
aspettative e richieda la linea inferiore risultati da nella fase
iniziale.
Conoscenza ed esperienza relative
Ci sono no, programma di formazione di sigma del
funzionario sei o requisiti costanti delle cinghie nere matrici di
verde, di nero e. Ci sono molte organizzazioni che certificano
la gente, ma non sono tutti gli stessi. Assicurisi che i
consulentisiete occupandosi iete occupandosi di sono certificati con
un'organizzazione stimabile.
Eviti di lasciare questo è un addestramento macinato per
le vostre risorse esterne. La certificazione può una buona
indicazione, ma è spesso insufficiente. Essere un esperto
significa molto più appena ottenere l'addestramento e la tenuta
richiesti un certificato. Occorre parecchi anni di applicazione
dei sei attrezzi vari di sigma nelle regolazioni nella realtà
(specificamente nell'industria di scienze biologiche) per essere utile
allineare. Ricordisi di che uno semplice regola-qualsiasi
risorsa esterna assumete dovrebbe essere significativamente migliore
qualificato nel suo campo di specializzazione specifico che le
vostre possibilità internamente disponibili.
Prima del fare la vostra selezione finale, insista sul
venire a contatto della gente che realmente lavorerà con voi e della
vostra squadra. Ciò non può essere un'edizione quandosiete
occupandosi iete occupandosi degli appaltatori indipendenti, ma può
essere un punto importante quando tratta con le grandi aziende
consultantesi. Cerchi l'industria reale esperienza-evitano i
consulenti in materia di corso della vita. Non ci è sostituto
adatto per esperienza nella realtà. Anche se non è
impossibile, è molto difficile per qualcuno che difetti
dell'esperienza reale per riferire alle edizioni che potete
affrontare. Qualcuno che possa recite cento cookbooks verbatim
ma non ha vita reale che cucina l'esperienza non è un chef reale, nel
mio parere.
Controlli la priorità bassa dei vostri consulenti.
Controlli i riferimenti e parli con i clienti precedenti.
Chieda notizie su un requisito specifico della FDA durante la
vostra selezione iniziale. Se mai in dubbio, cammina gentile il
away-there è letteralmente centinaia più chi sarà più di felice di
farvi il commercio con. Un certi tempo e sforzo
spesi sulla procedura di selezione li conserveranno lotti
delle emicranie e facilmente centinaia delle migliaia dei dollari (o
forse di milioni) in avvenire.
Valutazione giusta dei risultati
Se ci è mai un dubbio se un programma era un successo o
non, le probabilità sono che non era. Il successo, quando viene
alla linea inferiore miglioramenti, non dovrebbe essere una cosa
interamente soggettiva. Un successo allineare di sigma sei
dovrebbe trasformare i doubters più grandi nei believers
entusiastici.
Sia sicuro chiedere a e controllare i riferimenti.
Gli ex clienti allineare hanno realizzato il successo?
Quanto tempo il rapporto ha durato? Qualsiasi progetto che
dura al di sopra di sei - 12 mesi può indicare alcune edizioni
potenziali avanti. Tutto il buon consulente dovrebbe lavorare
him/herself da un lavoro. Se il consulentesiete occupandosi iete
occupandosi di sembra più interessato nell'individuazione dei sensi
attaccare lungamente intorno, piuttosto che aiutandoli trasporti i
risultati, allora io sono impaurito che avete ottenuto la persona
errata dentro là.
Chieda domande molto specifiche ed aguzze di giudicare la
loro conoscenza di industria di scienze biologiche. Sono
aggiornate sulle tendenze più recenti del biotech? Quant0 altri
clienti farmaceutici hanno avuti? Chieda circa una o due
edizione che di conformità hanno risolto (senza compromettere gli
accordi confidenziali con altri clienti, naturalmente). Faccia
loro fornire le inchieste da altre organizzazioni che hanno affrontato
situation/issues che simile ora state tentando di risolvere.
Chieda notizie sui loro metodi, sui risultati e sulla
soddisfazione dei clienti. Chieda i riferimenti e che
controllili per assicurarsi che i loro clienti ripartiscano la stessa
opinione.
Sulla base delle esperienze precedenti delle risorse
esterne, che gamma di riduzione di termine d'esecuzione potete
prevedere? Hanno effettuato i progetti significativi che si
occupano dei reclami e/o di CAPA? Che cosa erano i risultati?
Che cosa lo ha presi per effettuare questi miglioramenti?
Che livello di successo potete prevedere in tre mesi?
Riguardo a qualità, che attrezzi e tecniche devono identificare
le fonti di variabilità? Una volta che identificati, come
reduce/eliminate la variabilità? Quante aziende hanno lavorato
con quella stavano funzionando sotto i decreti di consenso? Che
cosa (se c'è ne) i sei attrezzi specifici e le tecniche di sigma
adottano per aiutare con il processo di verifica della FDA? Che
cosa (se c'è ne) le esperienze specifiche hanno nella migrazione da
clinico alla produzione commerciale? Se un guadagno di
rendimento fosse realizzato, il cliente ha potuto sostenerlo dopo il
salto iniziale? Sia sicuro ottenere una stima approssimativa di
che cosa i consulenti possono trasportare. Assicurisi che sono
il più d'importanza costanti con le vostre proprie aspettative e, le
giudicano responsabili per il trasporto della linea inferiore reale
risultati.
Analisi di Cost/Benefit di in-House contro il outsourcing
Consideri il livello di conoscenza, l'esperienza, le
risorse disponibili e la linea inferiore miglioramenti guadagnati nel
passato. Se un'organizzazione ha realizzato costantemente i
livelli elevati di successo da sè, non ci sono motivi costringenti
coinvolgere le risorse esterne. Se, d'altra parte, ci sono
dispute quanto all'efficacia del vostro programma o attualmente
difettate del knowledge/experience/resources, disporre di giusti mezzi
esterni per riempire lo spacco può essere un movimento molto astuto.
Nella scelta dell'aiuto esterno. . .
acquisti intorno! Con tanti fornitori, la differenza nel
costo può essere mind-boggling. Se siete usati ad occuparsi dei
tassi orari per aiuto della parte esterna, pensi pagare dovunque fra
$100/hour (solitamente per un appaltatore indipendente che sta
ottenendo disperato per lavoro) e fino a $500/hour (per una società
di consulenza affermata e bene di marketing o un individuo considerare
come uno degli esperti principali). Tenga presente che i
consulenti più costosi o migliorano saputo che le organizzazioni
necessariamente non trasportano i risultati migliori. Con il
giusto metodo durante le trattative, la maggior parte dei consulenti
saranno più di felici di legare i loro stipendi alle prestazioni e/o
al risparmio trasportati. Ciò può generare un rapporto
reciprocamente favorevole. Minimizzerà il vostro rischio e
darà consultancies/organizations competente tuttavia meno noto
un'occasione dimostrare le relative possibilità. Se siete
disposti ad andare questo itinerario, definisca chiaramente i ruoli
per i consulenti esterni e comunichi le vostre aspettative sia
verbalmente che nella scrittura. Un'altra opzione può dovere
disporre dei vostri mezzi esterni selezionati da funzionare per alcune
settimane ad uno sconto profondo con la comprensione che dopo il
periodo di prova, i tassi aumenterà ad un livello predefinito a
condizione che, come il cliente, decidete continuare il rapporto.
Malgrado il uptick atteso da tempo nell'economia, il
rifornimento ancora lontano oltrepassa la richiesta per quanto
riguarda sei consulenti in materia di sigma. Usi questo al
vostro vantaggio e sia selettivo.
Il successo del programma dipende principalmente da voi.
Cerchi le risorse esterne per complimentare le zone specifiche
dove attualmente difettate della conoscenza sufficiente
experience/resources. Il d'importanza, sia richiedere sia i
vostri consulenti interni che vostri con attenzione selezionati.
Il viaggio non è facile, ma le ricompense possono abbastanza
soddisfare.
Riassunto:
Ci è pochissimo dubbio che un'esecuzione riuscita di un
programma di sigma sei può avvantaggiare un'organizzazione.
Tuttavia, la probabilità ed il livello di successo dipendono da
parecchi fattori chiave compreso la strategia ed il metodo generali,
quali addestramento e sviluppo adeguati delle risorse interne e da
utilizzazione adatta e di selezione delle risorse esterne. La
strategia ed il metodo includono le considerazioni vitali numerose,
compresi la selezione adeguata di progetto, requisiti di in tempo
dell'amministrazione e delle risorse, knowledge/experience relativo,
valutazione giusta dei risultati ed analisi di cost/benefit del nella
casa contro le opzioni di outsourcing. Offriamo una manciata di
guida di riferimento per prendere questa decisione cruciale,
considerando le edizioni e le sfide uniche nelle industrie di Pharma e
di Biopharma. Sia i vantaggi che gli svantaggi nella casa e le
opzioni di outsourcing sono forniti con i fattori critici di successo.
Joong Hyun è l'autore e un direttore dei funzionamenti a
Tefen (
http://www.tefen.com/).
Per le domande o ulteriori informazioni per quanto riguarda
questo articolo, mettasi in contatto con prego Raymond Cheng,
responsabile di vendita,
a info@tefen.com.
Fonte dell'articolo: Messaggiamo.Com
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