Protesi mammarie al silicone rianimato da FDA
Il 28 luglio 2005, la FDA ha emesso una lettera di approvazione di Mentor Corp che termina il tredici anni di divieto di gel di silicone protesi mammarie. Questa iniziativa nasce come Mentor Corp. convinto la FDA che la sua più recente di silicone impianti sono meno pericolose e più durevoli rispetto le versioni precedenti. La società si avvarrà di queste protesi soltanto alle seguenti rigorose condizioni di sicurezza approvato dalla FDA .- prospettive pazienti devono firmare un consenso riconoscendo che la forma che si rendano conto dei rischi di una protesi mammarie al silicone, tra cui il fatto che si potrebbe rompere e la necessità di sostituzione o la rimozione .- Mentor è consentito solo per la vendita di protesi mammarie al silicone bordo certificata chirurghi plastici, che completa il successo del programma di formazione pratica per imparare a inserire tali impianti in modo tale da ridurre al minimo le probabilità di rottura .- Mentor deve produrre e mantenere un registro di monitorare l'impianto pazienti a lungo termine i risultati .- I pazienti devono essere istruiti circa il fatto che se un impianto si rompe, l'effetto della rottura di solito non provoca sintomi immediati. Inoltre si consiglia di avere un RM dopo 5 anni e 2 anni per controllare la rottura .- Mentor deve condurre uno studio di dieci anni per determinare la percentuale delle protesi mammarie, che in quel tempo rottura .- Lo studio deve essere rivista da un comitato indipendente .- I risultati delle protesi mammarie Mentor del programma sarà riesaminata dalla FDA in 5 anni per verificare che l'impianto sta effettuando come expected.According alla Società americana per Estetica Chirurgia Plastica, 334052 seno di ampliamento sono stati effettuati negli Stati Uniti nel 2004 - la stragrande maggioranza che impiegano acqua salata riempita impianti che vengono venduti senza alcuna restrizione. Consumatori indagini prevedere che, se la protesi mammarie al silicone a tornare sul mercato, 200.000 le donne li hanno installati nella 1a year.Silicone-gel mammarie ha iniziato a vendere nel 1962 e sono stati proibiti nel 1992 tra la salute paure. Da allora la ricerca ha mostrato alcuna correlazione statistica tra le protesi mammarie al silicone e il cancro o malattia autoimmune come il lupus. Alcune donne si giurare che la loro salute è peggiorata dal momento in cui hanno avuto il loro impianti posto, ma si tratta di prove aneddotiche. Quando i ricercatori confrontare un folto gruppo di donne con protesi di un altrettanto grande gruppo senza di loro, alcuna differenza tra i due gruppi si trova nel numero di donne con autoimmuni disease.Formation cancro o di un eccesso di tessuto cicatriziale a causa di un corpo di reazione estera comune. Se è localizzato, può causare la trazione e ondeggiano in effetti l'aspetto dell'impianto. Se il tessuto cicatriziale circonda completamente l'impianto della condizione si chiama contrazione capsulare. Queste cicatrici può impegnare l'impianto in una innaturale forma rotonda, in modo che sembra che la donna ha un baseball bloccato sotto la pelle per il suo petto. Questa condizione è più comune a pareti lisce con le protesi al silicone, anche se si verifica in misura minore con soluzione fisiologica e impianti. Implantati collocato dietro il torace muscolari hanno una incidenza molto più bassa di questa problema. Chirurghi a volte può rompere il tessuto cicatriziale manualmente (che non è recommeded, come si può rompere l'impianto e invalidare la garanzia del produttore), ma spesso un intervento chirurgico di follow-up è needed.The asma droga Accolate è stato utilizzato con un certo successo, anche al fine di prevenire e invertire la contrazione capsulare, anche se mesi di trattamento può essere required.Other possibili complicazioni includono sieroma (raccolta di liquido sieroso), ematoma (sangue), synmastia (mammelle che sembrano essere fusa al centro), per toccare il (impianto diapositive troppo il torace), doppio volte (l'impianto della bozza non corresspond di incremento naturale della mammella), deflazione (l'impianto si rompe), necrosi dei tessuti (morte del tessuto localizzato) e infection.Frank VanderlugtPlease visitare il nostro sito per ulteriori informazioni http://www.breast-implant-2006.now medici e rinvii.
Fonte dell'articolo: Messaggiamo.Com
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