Fda juge nerf vague approvable thérapie comme traitement de la dépression
Le 3 Février 2005, la US Food and Drug Administration (FDA) a notifié le fabricant du stimulateur de nerf vague (Cyberonics, Inc), qu'il avait jugé son VNS Therapy System approvable comme adjuvant à long terme traitement pour les patients de plus de 18 ans souffrant de maladies chroniques ou récurrents de dépression résistant à un traitement dans un épisode dépressif majeur qui n'a pas répondu à au moins quatre adéquats traitements antidépresseurs. Dans le lettre d'approuvabilité reçue aujourd'hui par Cyberonics, la FDA a indiqué que l'approbation définitive était subordonnée à l'étiquetage final, finale des protocoles pour un post-approbation de dosage étude d'optimisation et le patient est un registry.This annonce extraordinaire et grand pas pour les quatre millions d'Américains souffrent de maladies chroniques ou de traitement de la dépression résistante à fournir une approuvé par la FDA, marqués informative, un traitement à long terme option spécifiquement pour leur vie et la vie en danger illness.The FDA est en train de revoir la finale d'étiquetage, qui comprend le médecin et du patient Manuels, et s'attend à terminer cet examen en temps opportun. Quand l'ensemble de la FDA sur les conditions ont été remplies, la Société prévoit le lancement officiel, en liaison avec l'American Psychiatric Association Annual Meeting in May.You besoin d'être votre propre avocat et d'éduquer vous sur la façon dont cette remarquable thérapie approuvée par la FDA peut changer votre vie. Apprenez-en davantage à www.VagusNerveStimulator.comThe auteur était un sujet d'étude en étude de la FDA enquête procès de la stimulation du nerf vague et de dépression chronique. Il est l'auteur de Out of the Black Hole: The Patient's Guide to Vagus Nerve Stimulation et de la dépression et l'éditeur du site Web VagusNerveStimulator.com.
Source D'Article: Messaggiamo.Com
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