Prendre six programmes de sigma - directives pour intérieurement et décisions externalisantes
Basé sur une conjecture sauvage par un associé proche du mien, il y a bien plus de 2.000 restaurants dans la région de Manhattan et ses villes environnantes. Bien que je ne puisse pas valider l'exactitude absolue de son compte, je fais confiance qu'elle est dans le stade de base-ball, puisqu'il s'avère justement être l'un de ces types qui semblent savoir tout au sujet de tout dans la vie (et plus). Son rêve est d'être sur le péril ; s'il se produit jamais, je me sens déjà désolé pour les deux autres contestants, qui seront assurément décimés à la TV nationale. Et, oh oui, il s'avère justement également être un amoureux de nourriture. Il y a certainement de la crédibilité à son évaluation.
Il y a un point à faire par cette histoire (faites- confiancemoi !). En dépit du nombre primordialement de restaurants dans ville-que-jamais-dort, il y a seulement une douzaine environ que j'apprécie vraiment et attendez avec intérêt réellement la visite. Je suis certain que même si j'essaye des chaque simples de ces 2.000 endroits, « ne puissiez pas - la liste de coup manqué » sera plus que 50. Ainsi, assumant le chiffre de mon copain est assez précis, quel je fait les 1.950 des autres établissements ? Pas beaucoup, j'ai peur. Malheureusement, il y a d'abondance des exemples comme ceci dans la vie. Après avoir dépensé beaucoup, beaucoup d'années à plusieurs universités (embarrassant trop un nombre pour admettre), j'ai étudié sous approximativement 100 professeurs. Cependant, il y a seulement de trois qui je considère comme les grands professeur-individus qui ont sensiblement influencé ma vie et dont les leçons je me rappelle réellement.
Tragiquement, l'exemple ne s'arrête pas ici. Il y a une pléthore de six experts en matière de sigma dehors là. Une recherche simple sur Google sur « le consultant en matière du sigma six » a rapporté les retours un 70.000+ battants à plat de couture. La plupart de ces gens, j'ai peur, suis médiocre au mieux.
Ainsi, comme vous considérez ou vous embarquez sur un programme du sigma six, comment choisissez-vous vos conseillers compétents et dignes de confiance ? Avec tant d'experts auto proclamés, comment trouvez-vous un qui est exact pour vous ? Au cas où vous faire participer des étrangers du tout ? Comment savez-vous si vous pouvez faire ceci avec succès seulement avec vos ressources internes ? Car vous considérez ces questions fondamentales, les directives suivantes peuvent être d'intérêt.
Formation et développement appropriés des ressources internes
Le mot « interne » devrait être souligné ici, puisqu'il est ma croyance forte que la dépendance à long terme et/ou continue à l'égard les ressources externes n'est pas saine-financier ou stratégiquement. En revanche, l'aide externe devrait être utilisée sur une base nécessaire pour des raisons très spécifiques. Nous ne dépendons pas de nos médecins pour nous maintenir sains-plutôt, nous meilleur nous servons de eux pour des contrôles réguliers et pour nous aider rapidement à récupérer d'une maladie. Une organisation d'affaires utilisant les ressources externes n'est aucun différent. Comme directive, le raisonnement pour l'aide externe peut tomber au-dessous de deux catégories à niveau élevé. Ceux-ci sont :
Aide dans la formation des ressources internes
Pour le succès continu de votre programme du sigma six, il est crucial que la connaissance et la compétence internes soient d'abord développées alors continuellement maintenue. Vos besoins de formation spécifiques dépendent de vos possibilités existantes et le niveau et la synchronisation de vos cibles. D'abord, ayez une idée pour le nombre « de ceintures noires principales certifiées, » « les ceintures noires » et « les ceintures vertes » actuellement dans votre organisation. Il y a de nombreuses issues là d'obtenir ces titres, ainsi découvrez comment, quand et par l'intermédiaire de quelle organisation ces individus ont été certifiée. Après, considérez les six expérience de projet de sigma de ces individus et la signification des résultats passés. Comme principe de base de base, chaque ceinture noire devrait livrer approximativement $1M en épargne ou dans la coût-action d'éviter tous les ans. En tant qu'autre principe de base, le rapport de la ceinture noire à la ceinture verte devrait être entre le 1:3 et 1 : 6. Une ceinture noire principale pour chaque division ou endroit avec l'autant d'en tant que 1.000 à 1.500 personnes est souvent suffisante. En décidant quels individus devraient être formés, considèrent l'intérêt du candidat position de niveau et actuelle et fond sur les outils statistiques de base (ou volonté d'apprendre). Ces individus devraient également posséder la connaissance des affaires (c.-à-d., ne sélectionnez pas quelqu'un qui juste a joint la compagnie la semaine dernière) aussi bien que le respect du son des pairs (c.-à-d., ne sélectionnez pas quelqu'un parce que vous n'avez aucun autre plan pour lui/elle). Pour finir, résistez à la tentation au-dessus-forment. Elle est sans avantage à l'organisation d'avoir chacun qualifié, à moins que les qualifications soient mises à utiliser-et le résultat que avantages sont réalisés de dès l'abord.
Aide en fournissant des résultats de ligne de fond
Dans ce rôle, vous demandez aux ressources externes pour fournir des résultats spécifiques utilisant le sigma six et peut-être d'autres outils et techniques. Avant le choix des ressources externes, il est essentiel que vous prenniez la tête en définissant les objectifs et en plaçant les critères de succès. En ayant les conseillers définissez leur propre volume de travaux peut être une chose dangereuse. Pouvez-vous imaginer obtenir dans une cabine et laisser le conducteur décider d'où vous voulez aller ? Dans cette approche, communiquez clairement vos objectifs et le conducteur de cabine de buts-le (ressources externes) peut décider et/ou conseiller vous sur les itinéraires spécifiques pour prendre, mais que vous le besoin ont une image claire de votre but et destination.
La ressource et la gestion chronomètrent des conditions
Vous pouvez dire beaucoup au sujet d'une personne en observant où il passe la majeure partie de son temps et argent. Vous dépensez votre temps et argent en choses que vous considérez comme important. Ce point (autre qu'être un rappel que je devrais donner à mon ‚©e d'’Âà de † de fiancÃÆ'à un appel) a l'applicabilité dans les affaires aussi bien. Si vous voulez assurer à des six réussis l'initiative de sigma, soyez sûr de tomber amoureux du programme. Allouez assez de budget et de ressources pour l'obtenir outre de la terre correctement. Si votre organisation a déjà un programme du sigma six (peut-être courant pendant plusieurs années) qui a frappé un plateau, soyez l'agent de changement pour rejuvenate l'et pour tourner des choses autour.
Peut-être votre organisation a eu trop de distractions dans le passé et a jamais tout à fait avec succès mis en application un programme du sigma six. Ces distractions, dans les industries de Biopharma et de Pharma, peuvent venir dans beaucoup de saveurs. La liste typique de distractions pour la plupart des organismes réglés par FDA incluent :
? Plaintes de client (écrites et verbales) - collection, analyse et fermeture ;
? CAPA-les deux extérieurement (en raison de la plainte de client, par exemple) et intérieurement produit (en raison du produit non conforme, par exemple) ;
? Problèmes de qualité de fournisseur et/ou possibilités de processus insatisfaisantes ;
? Décisions importantes potentielles de fabrication sous contrat (particulièrement importantes pour beaucoup de compagnies de Biopharma en ce moment à temps) ; et
? La conformité issue-peut-être une FDA défavorable auditent les résultats et/ou la réception des lettres d'avertissement.
Évitez l'erreur commune de croire que le programme du sigma six est encore une autre chose à s'inquiéter pour en plus des articles pressants énumérés ci-dessus. Au lieu de cela, regardez l'initiative du sigma six en tant que des moyens de résoudre effectivement les problèmes ci-dessus. Par exemple, le sigma six n'est pas un autre effort séparé sur votre tentative continue d'améliorer vos issues de qualité ou de raccourcir un longs temps de rotation, etc. En revanche, six outils de sigma et techniques devraient être employés comme outils pour aider à résoudre vos problèmes de qualité, raccourcissent votre délai d'exécution, etc.
La gestion doit également consacrer un certain temps seule pour apprendre les fondations du sigma six. La gestion n'a pas besoin de savoir exécuter la DAINE et l'ANOVA mais, au minimum, lui
devrait être au courant des limites principales et se rendre compte de l'approche globale. Il y a beaucoup d'outils opérationnels d'amélioration et les techniques disponible-cependant, compréhension du sigma six bien défini, approche uniformément suivie et établie prouveront exceptionnellement l'objet de valeur.
Si la gestion manque de la connaissance ou de l'expérience de lancer six programmes de sigma, aide externe de recherche. De cette manière, résistez à la tentation de laisser les ressources externes prenant la commande de votre programme. Elles sont vos aides, mais le client doit prendre la propriété, placer la direction et prendre les décisions principales finales. D'une piscine potentielle, cherchez ceux avec les deux six sigma et connaissance des sciences de la vie/expérience propres à l'industrie. Pendant le criblage initial, assurez-vous que vous vous sentirez confortable avec votre choix à un niveau personnel. Et communiquez d'une manière plus importante, clairement vos espérances et exigez le résultat résultats de dès l'abord.
La connaissance et une expérience appropriées
Il y a non, programme de formation de sigma du fonctionnaire six ou à conditions conformées pour les ceintures noires de vert, de noir et principales. Il y a beaucoup d'organismes qui certifient des personnes, mais n'est pas tous les identiques. Assurez-vous que les conseillers que vous traitez sont certifiés avec une organisation honorable.
Évitez de laisser ceci soit une base de formation pour vos ressources externes. La certification peut une bonne indication, mais il est souvent insuffisant. Être un expert signifie obtenir beaucoup plus que juste la formation et l'exploitation exigées un certificat. Cela prend plusieurs années d'appliquer de divers six outils de sigma dans les arrangements réels (spécifiquement dans l'industrie des sciences de la vie) pour être de valeur vraie. Rappelez-vous qu'on simple règle-toute ressource externe que vous louez devrait être sensiblement meilleur qualifié dans son domaine de spécialisation spécifique que vos possibilités intérieurement disponibles.
Avant de faire votre choix final, insistez sur rencontrer les personnes qui travailleront réellement avec vous et votre équipe. Ceci ne peut pas être une issue quand vous traitez les entrepreneurs indépendants, mais peut être un point important en ayant affaire avec de grandes compagnies de consultation. Recherchez l'industrie réelle expérience-évitent des consultants en matière de vie. Il n'y a aucun produit de remplacement approprié pour une expérience réelle. Bien qu'il ne soit pas impossible, il est très difficile pour quelqu'un qui manque de l'expérience réelle pour rapporter aux issues que vous pouvez faire face. Quelqu'un qui peut exposer cent livres de cuisine in extenso mais n'a aucune expérience à cuire réelle n'est pas un vrai chef, à mon avis.
Vérifiez le fond de vos conseillers. Vérifiez les références et parlez avec les clients précédents. Enquérez-vous d'une condition spécifique de FDA pendant votre criblage initial. Si jamais dans le doute, marchent poliment l'away-there sont littéralement des centaines de plus qui sera davantage qu'heureux de faire des affaires avec vous. Une certains heure et effort consacrés sur le processus de sélection vous sauveront un bon nombre de maux de tête et facilement des centaines de milliers de dollars (ou peut-être de millions) à l'avenir.
Évaluation juste des résultats
S'il y a jamais un doute, qu'un programme ait été un succès ou pas, les chances sont qu'il n'était pas. Le succès, quand il vient au résultat améliorations, ne devrait pas être une chose entièrement subjective. Un succès vrai du sigma six devrait transformer les plus grands douteurs en croyants enthousiastes.
Soyez sûr de demander et de vérifier des références. Les anciens clients ont-ils vraiment réalisé le succès ? Combien de temps le rapport a-t-il duré ? N'importe quel projet durant au-dessus de six à 12 mois peut indiquer quelques issues potentielles en avant. N'importe quel bon conseiller devrait travailler lui/elle-même hors d'un travail. Si le conseiller que vous traitez semble plus intéressé à trouver des moyens de coller autour plus longtemps, plutôt qu'en vous aidant fournissez les résultats, alors j'ai peur que vous ayez obtenu la personne fausse dedans là.
Demandez des questions très spécifiques et aiguës à juger leur connaissance d'industrie des sciences de la vie. Sont-elles à jour sur les tendances biotechnologiques les plus récentes ? Que d'autres clients pharmaceutiques ils ont-ils eu ? Demandez environ un ou deux issues de conformité qu'elles ont résolues (sans compromettre des accords confidentiels avec d'autres clients, naturellement). Faites-fournir à les des études de cas d'autres organismes qui ont fait face à la situation/aux issues semblables que vous essayez maintenant de résoudre. Enquérez-vous de leurs approches, de résultats et de la satisfaction des clients. Demandez des références et vérifiez-les pour s'assurer que leurs clients partagent la même opinion.
Basé sur les expériences précédentes de ressources externes, quelle gamme de réduction de délai d'exécution pouvez-vous attendre ? Ont-elles exécuté des projets significatifs traitant des plaintes et/ou CAPA ? Quels étaient les résultats ? Que les a-t-elle pris pour mettre en application ces améliorations ? Quel niveau de succès pouvez-vous attendre en trois mois ? En ce qui concerne la qualité, quels outils et techniques doivent-ils identifier des sources de variabilité ? Est-ce qu'une fois qu'identifiés, comment ils réduisent/éliminent la variabilité ? Combien de compagnies ont-elles travaillées avec le ce opéraient-elles sous des décrets de consentement ? Que (le cas échéant) les outils et les techniques de sigma du détail six ils adoptent-ils pour aider avec le processus d'audit de FDA ? Que (le cas échéant) les expériences spécifiques elles ont-elles dans la migration de clinique à la production commerciale ? Si un gain de productivité était réalisé, le client a-t-il pu le soutenir après le saut initial ? Soyez sûr d'obtenir une évaluation grossière de ce que les conseillers peuvent livrer. Assurez-vous qu'ils sont compatibles à vos propres espérances et, d'une manière plus importante, les jugent responsables de fournir le vrai résultat résultats.
Analyse de coût/avantage d'intérieurement contre l'approvisionnement à l'extérieur
Considérez le niveau de la connaissance, l'expérience, les ressources disponibles et le résultat améliorations gagnées dans le passé. Si une organisation a uniformément réalisé les niveaux les plus élevés du succès seule, il n'y a aucune raison indiscutable d'impliquer les ressources externes. Si, d'une part, il y a des conflits quant à l'efficacité de votre programme ou vous manquez actuellement de la connaissance/d'expérience/de ressources, avoir les bonnes ressources externes pour combler la lacune peut être un mouvement très futé.
En choisissant l'aide externe… pour comparer les prix ! Avec tant de fournisseurs, la différence en coût peut être époustouflante. Si vous êtes habitué à traiter des taux par heure pour l'aide d'extérieur, comptez payer n'importe où entre $100/hour (habituellement pour un entrepreneur indépendant qui devient désespéré pour le travail) et jusqu'à $500/hour (pour une consultation bien établie et bien commercialisée ou un individu considéré comme un de principaux experts). Maintenez dans l'esprit que des conseillers plus chers ou des organismes mieux connus ne fournissent pas nécessairement de meilleurs résultats. Avec la bonne approche pendant les négociations, la plupart des conseillers seront davantage qu'heureux d'attacher leurs chèques de règlement à l'exécution et/ou à l'épargne fournies. Ceci peut créer un rapport mutuellement salutaire. Il réduira au minimum votre risque et donnera des consultations/organismes compétents pourtant moins connus une occasion de prouver ses possibilités. Si vous êtes disposé à aller cet itinéraire, définissez clairement les rôles pour les conseillers extérieurs et communiquez vos espérances verbalement et dans l'écriture. Une autre option peut être d'avoir vos ressources externes choisies à travailler pendant quelques semaines à un escompte profond à condition qu'après la période d'essai, les taux grimpera jusqu'à un niveau prédéfini à condition que vous, en tant que client, décidiez de continuer le rapport. En dépit de la transaction boursière à un prix plus élevé attendue depuis longtemps dans l'économie, l'approvisionnement dépasse toujours loin la demande quant à six consultants en matière de sigma. Employez ceci à votre avantage et soyez sélectif.
Le succès du programme dépend la plupart du temps de vous. Cherchez les ressources externes pour complimenter des secteurs spécifiques où vous manquez actuellement d'une expérience/de ressources suffisantes de la connaissance. D'une manière plus importante, soyez exiger de vos conseillers internes et vos soigneusement choisis. Le voyage n'est pas facile, mais les récompenses peuvent être tout à fait satisfying.
Abrégé :
Il y a très peu doute qu'une exécution réussie d'un programme du sigma six peut bénéficier une organisation. Cependant, la probabilité et le niveau du succès dépendent de plusieurs facteurs clé comprenant la stratégie et l'approche globales, telle que la formation et le développement appropriés des ressources internes, et d'utilisation de choix et appropriée des ressources extérieures. La stratégie et l'approche incluent de nombreuses considérations essentielles, y compris la sélection des projets appropriée, les conditions en temps de ressource et de gestion, la connaissance appropriée/expérience, l'évaluation juste des résultats et l'analyse de coût/avantage de l'interne contre des options d'approvisionnement à l'extérieur. Nous offrons une poignée de directives pour prendre cette décision cruciale, prenant en considération les issues et les défis uniques dans les industries de Biopharma et de Pharma. Des avantages et les inconvénients d'intérieurement et les options d'approvisionnement à l'extérieur sont fournis avec des facteurs de succès critiques.
Joong Hyun est l'auteur et un directeur des opérations chez Tefen (
http://www.tefen.com/). Pour des questions ou des informations supplémentaires concernant cet article, entrez en contact avec svp Raymond Cheng, directeur marketing, à
info@tefen.com.
Source D'Article: Messaggiamo.Com
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