Generación de ventas farmacéuticas antes de la autorización de comercialización
Cuando un paciente tiene una enfermedad seria y no hay droga aprobada disponible, el médico puede querer intentar uno que no ha sido autorizado para poner por autoridades sanitarias nacionales pero ha demostrado promesa en ensayos clínicos. Patient nombrado europeo Programs, como programas compasivos del uso de los E.E.U.U., los médicos de la oferta tiene acceso a los productos farmacéuticos que todavía no se han autorizado. Sin embargo, hay una diferencia importante: en Europa una droga no autorizada puede ser reembolsada. Esto presenta los drug-makers con una oportunidad de generar réditos mientras que el desarrollo está todavía en curso.
Los réditos significativos son posibles
Los réditos adicionales pueden ser considerables. Por ejemplo, Pharmion, una compañía basada de los E.E.U.U. que se centraba en la oncología y la hematología divulgó aumentos espectaculares en sus ventas de la talidomida a partir de $1.9 millones en 2Q '03 a $15.3 millones en 2Q '04, sobre todo debido a las ventas pacientes nombradas en Europa para el mieloma múltiple. Las ventas de la talidomida explicaron el aproximadamente 75% de los réditos totales de Pharmion para la primera mitad de 2004, según fuentes de la compañía, y fueron generadas mientras que el producto aguarda la aprobación de comercialización para esta indicación. Antes de recibir la aprobación europea de la comercialización, el ‚® de Âà del ¡del ¬Å del ‚de ArgylinÃÆ'ââ del condado para el thrombocythaemia esencial generó el cerca de 5% de sus ventas totales de su programa paciente nombrado europeo.
Aunque la talidomida y Agrylin fueron autorizados en los E.E.U.U. para algunas indicaciones, las compañías farmacéuticas fijan programas pacientes nombrados y reciben el reembolso completo para las drogas que no se autorizan para ninguna indicación en ninguÌn mercado. Los ejemplos incluyen: ¿‚® de Âà del ¡del ¬Å del ‚de SomatoKineÃÆ'ââ de Insmed autorizado para el uso paciente nombrado para la esclerosis lateral primaria, el síndrome de la insensibilidad de la hormona de crecimiento (GHIS) y la resistencia de insulina severa y ViperaTAb de Protherics? autorizado para el uso paciente nombrado para las mordeduras de la serpiente de la serpiente.
Otras ventajas de Patient nombrado Programs
Un programa paciente nombrado puede apresurar la absorción después de que sea oficial lanza. Médicos, que han tenido experiencia antes de lanzamiento, vía ensayos clínicos o han nombrado programas pacientes, los adoptantes tempranos a menudo convertidos y las referencias para otros médicos una vez que la droga está circulando libremente.
Los programas pacientes nombrados, como programas compasivos del uso de los E.E.U.U., pueden aumentar voluntad hacia la compañía porque simplifican el proceso del acceso para los pacientes en necesidad crítica. Compañías más pequeñas no pueden permitirse a menudo la época administrativa y los costes de enviar las drogas en todo el mundo antes de lanzamiento. Esto puede llevar a la frustración y al resentimiento hacia una compañía que muchos médicos recordarán de largo después de que una droga esté oficialmente en el mercado. Crear un canal formal elimina la necesidad desafortunada de negar peticiones y de arriesgar mala voluntad más adelante.
Un programa paciente nombrado se debe considerar partes importantes de un programa de prelanzamiento. Aumenta conocimiento a una existencia farmacéutica, crea el entusiasmo, genera voluntad y apresura la penetración del producto después del lanzamiento.
La comunicación frecuente es necesaria
Si uno de los objetivos es generar réditos, la determinación de un programa paciente nombrado es apenas el principio. Para alcanzar éxito, los médicos necesitan ser conscientes del producto y qué necesitan hacer para conseguirlo. Los métodos típicos de informar a médicos, tales como visitas del representante de las ventas y anuncios, pueden no ser apropiados porque una licencia es necesaria poner una droga. Mientras que utilizan simplemente a escribir una prescripción y se hacen a los médicos con ella, nombrado los programas pacientes requiera el papeleo un ese cierto hallazgo aburrido. Por lo tanto la compañía necesita crear un plan apropiado de la comunicación y el trabajo de cerca con la comunidad médica apuntada para guardarlos informó y simplifica al proceso.
Ediciones a considerar
¿Usted ha decidido ahora hacer una pieza de programa paciente nombrada de su plan previo a la comercialización, qué?
¿? La administración: ¿Usted “actúa independientemente” o trabaja con una compañía que sea experimentada en la administración de programas pacientes nombrados?
Hay varias organizaciones experimentadas que pueden asistir a su compañía ganando la aprobación, fijando el programa, haciendo la administración y tomando cuidado de la distribución física. Si su organización resourced y tiene bien una tubería de los productos que requerirán programas pacientes nombrados, puede ser que sea de mérito adquirir la maestría internamente. Sin embargo, si usted tiene pocos productos apropiados o una organización aerodinámica, es probablemente el mejor considerar externalizar.
¿? Comunicación: ¿Usted ha fijado el programa, cómo usted lo optimiza?
Si usted no tiene un grupo comercial europeo experimentado, una organización que es familiar en ventas y la comercialización de productos farmacéuticos en Europa puede ayudarle a maximizar la participación en el programa paciente nombrado. Un plan de la comunicación, si está convertido correctamente y ejecutado puede aumentar conocimiento del producto, solamente la comunicación referente a un producto no autorizado se debe hacer apropiadamente. Este plan debe asegurar a eso su grupo destinatario entero:
¿? Es plenamente consciente del producto Y del programa
¿? Sabe qué necesidades de ser hecho para aprovecharse del programa
¿? Tiene un abogado disponible dirigirlas con el proceso
El autor, el Dr. Gene Emmer, es presidente de servicios Europa B.V. del MED, de una consulta con base en europa centrada en ventas, de la comercialización y del desarrollo de negocios de productos farmacéuticos, de diagnóstico y médicos. http://www.MedServicesEurope.com +31648566707
Artículo Fuente: Messaggiamo.Com
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