Implantes mamarios de silicona revivido por la FDA
El 28 de julio de 2005, la FDA emitió una carta de aprobación a Mentor Corp poner fin a la prohibición de los trece años de silicona en los implantes mamarios de gel. Este movimiento surgió como Mentor Corp. persuadió a la FDA que su más reciente de silicona Los implantes son menos peligrosos y más duraderas que las versiones anteriores. La compañía utilizará estos implantes sólo bajo las siguientes condiciones estrictas de seguridad aprobado por la FDA .- Los posibles pacientes deben firmar un consentimiento de forma que reconoce que son conscientes de los riesgos de un implante mamario de silicona como el hecho de que podría romper y la necesidad de sustitución o supresión .- Mentor sólo se le permite vender a los implantes mamarios de silicona cirujanos plásticos que completan con éxito un programa de formación práctica para aprender a insertar estos implantes de una manera que reduzca al mínimo las probabilidades de rotura .- Mentor debe producir y mantener un registro para seguimiento de los pacientes con implante resultados a largo plazo .- Los pacientes deben ser educados sobre el hecho de que si el implante se rompe, el efecto de la rotura por lo general no causa síntomas inmediatos. Además, se aconseja tener un RM después de 5 años y 2 años a partir de entonces para comprobar la rotura .- Mentor debe realizar un estudio de diez años para determinar el porcentaje de los implantes mamarios que se rompa en ese momento .- El estudio deberá ser revisado por un comité independiente .- Los resultados de los implantes mamarios de Mentor en el programa será revisado por la FDA en 5 años, para comprobar que los implantes se desempeñan como expected.According a la Sociedad Americana de Estética Cirugía Plástica, 334.052 aumentos de pecho se han realizado en los Estados Unidos en 2004 - la gran mayoría emplean los implantes rellenos de agua salada que se venden sin restricción. Las encuestas de consumidores prevén que si el implantes mamarios de silicona volver al mercado, 200.000 mujeres tendrán instaladas en year.Silicone el 1 de implantes mamarios de gel comenzó a vender en 1962 y se prohibió en 1992 en medio de temores de salud. Investigación, desde entonces, no ha demostrado ninguna correlación estadística entre los implantes mamarios de silicona y el cáncer o enfermedades auto-inmunes como el lupus. Algunas mujeres le juran que su salud se deterioró desde el momento en que tenían sus implantes puesto, pero esta es la evidencia anecdótica. Cuando los investigadores comparar a un gran grupo de mujeres con implantes para un grupo igualmente grandes, sin ellos, no hay diferencia entre los dos grupos se encuentra en el número de mujeres con de cáncer o disease.Formation autoinmune de tejido cicatrizal en exceso debido a una reacción de cuerpo extraño es común. Si se localiza, puede causar la tracción y la ondulación efectos en la aparición de los implantes. Si el tejido cicatrizal rodea completamente el implante la afección se denomina contractura capsular. Estas cicatrices pueden obligar a que el implante en una forma redonda natural, de modo que aparezca la mujer tiene una pelota pegada debajo de la piel en su pecho. Esta condición es más común con los implantes de silicona suave de pared, aunque se produce en menor medida, con los implantes de solución salina también. Los implantes colocados detrás del músculo del pecho tienen una incidencia mucho menor de la presente problema. A veces los cirujanos pueden romper el tejido cicatricial de forma manual (que no es Recommeded, ya que puede romper el implante y anular la garantía del fabricante), pero muchas veces el seguimiento de la cirugía es droga para el asma needed.The Accolate se ha utilizado con cierto éxito para prevenir e incluso invertir la contracción capsular, a pesar de meses de tratamiento puede ser required.Other posibles complicaciones incluyen seromas (acumulación de líquido seroso), hematoma (sangre), synmastia (senos que parecen fundirse en el centro), tocando fondo (implante de diapositivas demasiado lejos del pecho), doble-doble (el implante de esquema no corresspond al pliegue natural del pecho), la deflación (el implante se rompe), necrosis de los tejidos (muerte localizada de tejido) y infection.Frank VanderlugtPlease visite nuestro sitio en http://www.breast-implant-2006.now para más información y referencias médicas.
Artículo Fuente: Messaggiamo.Com
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