Nuevos Requisitos De Accutane
Comenzando de enero el 1, 2006 personas con acné severo que necesiten Accutane (isotretinoin), debe alistar en el nuevo programa del iPLEDGE del fDA a través de un médico que también se aliste.
En un esfuerzo de reducir el número de los defectos de nacimiento causados por el isotretinoin, estas nuevas reglas requieren cualquier persona implicada en el uso o la distribución de Accutane de ser colocado en iPLEDGE y de habitar por sus requisitos de divulgación.
Específicamente, los usuarios de la necesidad de Accutane (o cualquier otra droga que contiene el isotretinoin) hacen el siguiente:
Cada uno:
* debe ser colocado en iPLEDGE por su doctor, que debe también ser colocado.
* debe entender que los defectos de nacimiento severos pueden ocurrir con el uso del isotretinoin por una hembra que podría hacer embarazada.
* debe recibir y leer los materiales educativos con la información de seguridad sobre isotretinoin y sobre iPLEDGE programan requisitos.
* debe firmar una forma informada del consentimiento que contenga advertencias sobre los riesgos del isotretinoin.
* debe llenar su prescripción para el isotretinoin en el plazo de 7 días de su visita del doctor.
* debe acordar ver a su doctor cada mes durante el tratamiento para un chequeo del progreso y conseguir una nueva prescripción para el isotretinoin.
Las mujeres de la maternidad envejecen, además:
* no debe ser embarazado o de amamantamiento.
* debe tener 2 pruebas negativas del embarazo antes de comenzar el isotretinoin, una prueba negativa del embarazo cada mes durante el tratamiento, y una prueba negativa del embarazo 1 mes después del tratamiento ha terminado.
* debe utilizar 2 diversas formas de control de la natalidad siempre a menos que usted acuerde no tener cópula heterosexual para 1 mes antes del tratamiento del isotretinoin, durante el tratamiento, y para 1 mes después del tratamiento ha terminado.
* debe firmar una segunda forma informada del consentimiento con advertencias sobre los riesgos de los defectos de nacimiento si el embarazo ocurre antes o durante del tratamiento del isotretinoin.
* debe tener acceso al programa del iPLEDGE sobre el Internet o por el teléfono antes de comenzar el isotretinoin, una vez al mes durante el tratamiento, y 1 mes después de que termine el tratamiento para contestar a preguntas sobre requisitos del programa y para incorporar las 2 formas de control de la natalidad que usted ha elegido.
El antedicho no es un listado completo de los requisitos del programa.
Para más información, visita www.ipledgeprogram.com o teléfono 1-866-495-0654.
Visite las Tarde-Acne'-Soluciones del Web site de Ron para la investigación ma's lastest en la relevación del acné.
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Artículo Fuente: Messaggiamo.Com
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