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Umstrittene Implantate Genehmigten

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An Juli achtundzwanzig 2005, beendete die FDA ein 13-Jahr-Verbot auf Silikon-Gel Brustimplantaten und gab einen Buchstaben der Zustimmung zu Mentor Corp heraus, die Wiedereinführung dieser umstrittenen Implantate in den medizinischen Markt erlaubend. Diese Bewegung kam ungefähr, während Mentor Corp. die FDA überzeugte, daß seine neueren Silikonimplantate weniger gefährlich und sogar haltbarer als ältere Versionen sind. Die Firma setzt diese Implantate nur unter den folgenden strengen Sicherheit Bedingungen ein, die pro FDA guidlines genehmigt werden.

- die zukünftigen Patienten müssen eine Zustimmungform unterzeichnen bestätigend, daß sie die Gefahren eines Silikonbrustimplantats einschließlich die Tatsache verwirklichen, daß sie Wiedereinbau oder sogar Abbau brechen und erfordern können.

- Mentor wird nur erlaubt, Silikonbrustimplantate an Brett-zugelassene Plastikchirurgen zu verkaufen, die einen erfolgreichen praktischen Trainingskurs durchführen, um zu erlernen, wie man diese Implantate in einer Weise einsetzt, die die Vorteile der Risse und des Brechens herabsetzt.

- Mentor muß lassen und ein Register die Implantat Patienten langen Bezeichnung Resultate aufspüren beibehalten.

- Patienten müssen über die Tatsache erzogen werden, daß, wenn ein Implantat bricht, der Effekt des Brechens gelegentlich nicht sofortige Symptome verursacht. Weiter werden Patienten geraten, ein MRI nach fünf Jahren und zwei Jahren zu haben danach, zum auf Brechen zu überprüfen.

- Mentor muß eine 10-Jahr-Studie leiten, um den Prozentsatz der Brustimplantate festzustellen, die diese Zeit einlaufen.

- die Implantat Studie muß von einem unabhängigen Ausschuß revidiert werden.

- die FDA wiederholt die Resultate des Mentorbrustimplantatprogramms in fünf Jahren, um zu überprüfen, daß die Implantate durchführen, wie erwartet.

Gegründet auf Daten von der amerikanischen Gesellschaft für ästhetische Schönheitsoperation, wurden 334.052 Brustvermehrungen in den Vereinigten Staaten 2004, meistens mit den gefüllten Implantaten des Salzwassers durchgeführt, die ohne Beschränkung verkauft wurden. Verbraucherstudien sagen voraus, daß, wenn die Silikonbrustimplantate zum Markt zurückgehen, 200.000 Frauen Plastikchirurgen besuchen, um sie im ersten Jahr zu erhalten. Gesundheit Interessen beiseite, Silikonimplantate haben ein mehr "natürliches" Aussehen und eine Übereinstimmung als die salzige Version und werden folglich von den Verbrauchern bevorzugt.

Silikon-Gel Brustimplantate wurden zuerst 1962 eingeführt und wurden 1992 unter Gesundheit Furcht verboten. Forschung seit damals hat keine statistische Wechselbeziehung zwischen Silikonbrustimplantaten und Krebs oder sogar seltene Autoimmunkrankheite wie lupus gezeigt. Ein auserwähltes wenige Frauen schw50rt, daß ihre Gesundheit, die vom Moment sie verschlechtert wurde, ihre Implantate empfing, gleichwohl dieses anekdotischer Beweis ist. Wenn Forscher die Studien, die eine große Gruppe Frauen mit Implantaten mit einer gleich-sortierten Gruppe ohne sie vergleichen, wird kein Unterschied zwischen den 2 Gruppen in der Zahl Frauen mit Tumoren oder Autoimmunkrankheiten beobachtet.

Das meiste commom Problem, das berichtet wird, ist Anordnung des überschüssigen Narbegewebes um das Brustimplantat wegen einer Fremdkörper Reaktion. Wenn es beschränkt wird, kann es Zugkraft und plätschernde Effekte im Aussehen des Implantats verursachen. Wenn das Narbegewebe völlig das Implantat umkreist, wird die Bedingung Kapselkontraktion genannt. Diese Narben können das Implantat in eine unnatürliche gerundete Form formen, damit der Implantat Patient scheint, einen Baseball zu haben, der unter der Haut auf ihrem Kasten gehaftet wird. Diese Bedingung entwickelt sich häufiger mit glatt-smooth-walled Silikonimplantaten, obwohl sie in geringerem Ausmass mit salzigen Implantaten außerdem auftritt. Implantate stellten hinter den Kastenmuskel haben eine viel niedrigere Ausdehnung dieses Problems ein. Während das Narbegewebe neigt zu verbessern, machen Chirurgen jedes brechen hin und wieder das Narbegewebe manuell ein. Gleichwohl dieses durch den Hersteller verurteilt wird, da es das Implantat brechen und die Garantie des Herstellers aufheben kann. Gewöhnlich benötigen Patienten mit Brustimplantatzusammenziehungen Anschluschirurgie.

Überraschend hat die Asthmadroge Accolate nützliches, beim Verhindern und das Aufheben von von Kapselkontraktion geprüft glättet, obwohl Monate der Drogebehandlung notwendig sein können.

Andere mögliche Komplikationen schließen seroma (eine Ansammlung serous Flüssigkeit), Hematoma (Blut), das synmastia mit ein (Brüste, denen knallen Sie bis zu, werden in der Mitte fixiert) und erreichen (Implantat schiebt zu weiten Abstieg der Kasten) Tiefpunkt, sichfalten (die umreiß des Implantats nicht corresspond zum natürlichen Knick der Brustes), Deflation (die Implantat Brüche), Gewebenekrose (beschränktes Ende des Gewebes) und Infektion.

Über den Autor:
Aufrichtiges Hague interessiert großes für medizinische Angelegenheiten. http://www.breast-implant-2006.now

Artikel Quelle: Messaggiamo.Com

Translation by Google Translator





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