Pharma-Umsatz generieren vor Genehmigung für das Inverkehrbringen
Wenn ein Patient eine schwere Erkrankung, und es gibt kein zugelassenes Medikament zur Verfügung, der Arzt, können Sie versuchen, eine, die noch nicht zugelassen für die Vermarktung von nationalen Behörden, sondern die Gesundheit hat gezeigt, Versprechen in klinischen Studien. Europäische Named Patient Programme, wie US compassionate use "-Programme, bieten Ärzten Zugang zu Arzneimitteln, die noch nicht lizenziert. Allerdings gibt es einen wichtigen Unterschied: in Europa eine unlizensierte Drogen können erstattet werden. Dies stellt Arzneimittel-Hersteller die Möglichkeit, Einnahmen, während die Entwicklung immer noch in progress.Significant-Einnahmen PossibleThe zusätzliche Einnahmen können beträchtlich. Zum Beispiel, Pharmion, ein US-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und Hämatologie berichtet dramatischen Anstieg in der Thalidomid Umsatz von $ 1,9 Millionen im 2. Quartal'03 bis zu $ 15,3 Millionen im 2. Quartal'04, in erster Linie auf namentlich genannten Patienten in Europa zur Multiplen Myelom. Thalidomid Umsatz bei rund 75% der gesamten Einnahmen Pharmion für das erste Halbjahr 2004, nach Unternehmens-Quellen, und wurden während der Produkt erwartet Marktzulassung für diese Indikation. Vor European Marketing Genehmigung, Shire's ArgylinÃÆ'à ¢ â, ¬ Å ¡Ãƒâ € šÃ,  ® für wesentliche thrombocythaemia rund 5% der Gesamtumsatz von den europäischen Patienten program.Though Namen Thalidomid und Agrylin lizenziert wurden in den USA für einige Hinweise, Pharma-Unternehmen Einrichtung namentlich genannten Patienten-Programme und die volle Erstattung für Medikamente, die keine Genehmigung für einen Hinweis auf jedem Markt. Beispiele dafür sind: Insmed der SomatoKineÃÆ'à ¢ â, ¬ Å ¡Ãƒâ € šÃ,  ®, die für den Namen des Patienten für Primary Lateral Sclerosis, Wachstum Hormon-Unempfindlichkeit-Syndrom (GHIS) und schwere Insulinresistenz und Protherics "ViperaTAb? , die für den Namen des Patienten für die Zusatz Schlange bites.Other Vorteile von namentlich genannten Patienten ProgramsA Namen des Patienten kann Geschwindigkeit Aufnahme nach offiziellen Start. Ärzte, die bereits Erfahrung vor dem Start, über klinische Studien oder namentlich genannten Patienten-Programme, die oft als Early Adopters und Verweise zu anderen Ärzten, wenn die Droge ist frei circulating.Named Patienten-Programme, wie US compassionate use "-Programme, erhöhen können" guten Willen "gegenüber dem Unternehmen, weil sie vereinfachen den Prozess der Zugang für die Patienten in kritischen müssen. Kleinere Unternehmen oft nicht leisten können, den administrativen Zeitaufwand und Kosten für Versand Drogen rund um die Welt vor dem Start. Dies kann zu Frustration und Groll auf dem Weg zu einer Gesellschaft, dass viele Ärzte sich daran erinnern, lange nach einer Droge ist offiziell auf den Markt. Erstellen eines formalen Kanal entfällt die Notwendigkeit der Verweigerung des unglücklichen Anträge und die Gefahr birgt, schlecht wird later.A namentlich genannten Patienten-Programm sollte als wichtiger Teil eines Pre-Launch-Programm. Es erhöht das Bewusstsein für die Existenz eines pharmazeutischen, schafft Spannung, erzeugt guten Willen und die Geschwindigkeiten Eindringen des Produkts nach launch.Frequent Mitteilung ist NecessaryIf eines der Ziele ist es, Einnahmen, die Einrichtung eines namentlich genannten Patienten-Programm ist nur der Anfang. Um Erfolg zu erreichen, Ärzte müssen sich bewusst sein, der Produkt-und, was sie tun müssen, um es. Typische Methoden informieren Ärzte, wie Vertreter Besuche und Anzeigen, nicht angebracht, da eine Lizenz notwendig ist für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels. Während Ärzte werden nur schriftlich ein Rezept und die mit ihr geschehen, namentlich genannten Patienten-Programme erfordern Papier-Arbeit, die einige langweilig finden. Daher muss das Unternehmen eine angemessene Kommunikation und arbeiten eng mit der gezielten medizinischen Gemeinschaft, um sie zu informieren und Vereinfachung der process.Issues zu ConsiderYou haben beschlossen, einen namentlich genannten Patienten-Programm Teil des Pre-Marketing-Plan, was nun? Verwaltung: Sie "gehen sie allein oder mit einem Unternehmen, das Erfahrung in der Verwaltung namentlich genannten Patienten-Programme? Es gibt mehrere erfahrene Organisationen, die helfen kann Ihr Unternehmen durch die Gewinnung Genehmigung, die Errichtung des Programms, bei Verwaltung und Pflege der physischen Verteilung. Wenn Ihre Organisation ist gut ausgestattet und hat eine Pipeline von Produkten entstehen, die namentlich genannten Patienten-Programme, könnte es sinnvoll sein, die den Erwerb von Know-how intern. Wenn Sie jedoch einige geeignete Produkte oder eine stromlinienförmige Organisation, ist es wahrscheinlich am besten zu prüfen, Outsourcing.? Kommunikation: Sie haben die das Programm, wie wollen Sie optimieren? Wenn Sie nicht über einen erfahrenen europäischen Marketing - Gruppe, einer Organisation, die bekannt ist im Vertrieb und Vermarktung von Arzneimitteln in Europa kann Ihnen helfen, um die Teilnahme an den genannten Patienten-Programm. Einen Plan, wenn sie richtig entwickelt und Programm? Weiß, was getan werden muss, um die Vorteile des Programms? Hat ein Anwalt zur Verfügung, um ihnen den Weg durch die processThe Autor, Dr. Gene Emmer, Präsident von Med Services Europe BV, ein in Europa ansässiges Beratung konzentriert sich auf Vertrieb, Marketing und Business Development der Pharma-, Diagnostik und medizinische Produkte. http://www.MedServicesEurope.com +31648566707
Artikel Quelle: Messaggiamo.Com
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