Silikonové prsní implantáty oživil FDA
Dne 28. červenec 2005 FDA vydala dopis schválení Mentor Corp ukončení třináctiletého zákaz-gel silikonový prsní implantáty. Tento krok přišel asi tak Mentor Corp. přesvědčil FDA, aby jeho novější silikon implantáty jsou méně nebezpečné a odolnější než starší verze. Společnost bude zaměstnávat tyto implantáty pouze za těchto přísných bezpečnostních podmínek schválených FDA .- Potenciální pacient musí podepsat souhlas formulář potvrzuje, že si uvědomují rizika silikonové prsní implantáty, včetně skutečnosti, že by mohl prolomit a je třeba nahradit nebo odstranění .- Mentor je povoleno pouze prodej silikonových prsních implantátů do deska-certified plastických chirurgů, kteří absolvují úspěšně praktické přípravy programu se dozvíte, jak vložit tyto implantáty způsobem, který minimalizuje pravděpodobnost rozbití .- Mentor musí vytvářet a udržovat rejstřík sledovat implantát pacientů dlouhodobé výsledky .- Pacienti musí být poučeni o tom, že pokud implantát přestávek za následek poškození obvykle nevyvolává okamžité příznaky. Dále se doporučuje, aby se MRI za 5 let a 2 roky na kontrolu rozbití .- Mentor musí provést deseti let studie ke stanovení procentního prsních implantátů, které prolomí v té době .- studie musí být přezkoumán nezávislého výboru .- výsledky prsních implantátů Mentor na programu bude přezkoumána FDA za 5 let za účelem ověření, že implantáty fungují jako expected.According na Americké společnosti pro estetickou Plastická chirurgie, 334052 prsu rozšiřující byly provedeny ve Spojených státech v roce 2004 - drtivá většina zaměstnávající slanou vodou naplněné implantáty, které se prodávají bez omezení. Spotřebitelské průzkumy předpovídají, že v případě, že silikonové prsní implantáty návratu na trh, bude 200.000 žen je instalována v 1. year.Silicone-gel prsní implantáty začal prodávat v roce 1962 a byl zakázán v roce 1992 uprostřed zdraví obavy. Výzkumu, od té doby zaznamenány žádné statistické korelace mezi silikonových prsních implantátů a rakovina nebo auto-imunní nemoci, jako je lupus. Některé ženy budou přísahat, že jeho zdravotní stav zhoršil od okamžiku, kdy měli své implantáty umístěny, ale toto je neoficiální důkazy. Když výzkumníci porovnávat velká skupina žen s implantáty se stejně velkou skupinou bez nich žádný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami se nachází v počtu žen s rakovinu nebo autoimunitní disease.Formation přebytečné jizevnaté tkáně v důsledku cizího-tělo reakce je společná. Pokud je lokalizován, může způsobit trakční a zvlněnou účinky ve vzhledu implantátu. Je-li jizva tkáně zcela obklopí implantát stav se nazývá kapsulární kontrakce. Tyto jizvy se může vázat implantovat do nepřirozené kulatý tvar, takže se zdá, že žena má baseball strčil pod kůži na ni hruď. Tento stav je častější s hladkými stěnami-silikonové implantáty, i když k ní dojde v menším rozsahu s fyziologickým roztokem implantátů stejně. Implantáty umístěn za hrudní sval mají mnohem nižší výskyt tohoto problém. Lékaři někdy může zlomit zjizvená tkáň ručně (což není recommeded, jak to může zlomit implantát a neplatnost záruky výrobce), ale často následují-up chirurgie je needed.The astma drog Accolate byl používán s jistým úspěchem na prevenci a dokonce zvrátit kapsulární kontrakce, když měsících léčby může být required.Other možné komplikace patří seroma (sbírka serózní tekutiny), hematom (krve), synmastia (prsa, které se zdají být zničeny v centru), byla stlačena (implantát snímky příliš daleko hrudníku), double-násobku (implantátu obrys není corresspond na přírodní prsa rýhou), deflace (implantát přestávky), odumření tkáně (lokalizovaná smrt tkáně) a infection.Frank VanderlugtPlease navštivte naše stránky na adrese http://www.breast-implant-2006.now pro více informací a lékařské doporučení.
Článek Zdroj: Messaggiamo.Com
Related:
» Tattoo Me Now!» Turbulence Training.. is Amazing
» Acne Free In 3 Days
» Master Cleanse Secrets 10 Day Di
Webmaster si html kód
Přidejte tento článek do svých webových stránek se!
Webmaster Zašlete svůj článek
Ne nutná registrace! Vyplňte formulář a váš článek je v Messaggiamo.Com Adresář!
